PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de propafénone 300 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C01BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de propafénone 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de propafénone 300 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiarythmique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmique.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

Descriptif du produit:

PROPAFENONE (CHLORHYDRATE DE) 300 mg - RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de propafénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROPAFENONE VIATRIS 300 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme
cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques
électriques chez certains patients porteurs de
défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé
sécable :
·
si vous êtes allergique à la substance active (ch

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
propafénone...........................................................................................
300,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, comportant une barre de
sécabilité avec, sur une face,
l’inscription « 300 » sur une moitié.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaire documentés,
symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération
de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement
avec des posologies faibles et de
pratiquer des contrôles ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un
traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction
ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs
implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 450 à 600 mg fractionnés en 2 ou 3
prises par jour pendant la période de
titration et en traitement d’entretien chez les patients pesant
environ 70 kg.
La posologie maximale est de 1 comprimé à 300 mg 3 fois par jour.
La dose quotidienne doit être diminuée en conséquence chez les
patients pesant moins de 70 kg.
Ne pas augmenter la posologie avant 3 à 4 jours de traitement.
Une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients
présentant un élargissement significatif du
complexe QRS ou un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou
troisième degré.
La dose d’entretien individuelle doit être déterm