PRONTOBARIO 60%

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Bario solfato senza sostanze sospendenti

Disponible depuis:

BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L.

Code ATC:

V08BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Barium sulfate without substances sospendenti

Unités en paquet:

"SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E PER USO RETTALE" BARATTOLO DA 200 ML; "SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E PE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Bario solfato senza sostanze sospendenti

Descriptif du produit:

028554032 - SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E PER USO RETTALE CONTENITORE MULTIDOSE 2500 ML - Revocato; 028554018 - SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E PER USO RETTALE BARATTOLO DA 200 ML - Revocato; 028554020 - SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E USO RETTALE BARATTOLO DA 250 ML - Revocato; 028554044 - SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E PER USO RETTALE CONTENITORE MULTIDOSE 5000 ML - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

/home/resi/Importer/data/unzip/002988_028554_FI.doc
TESTO CONTENITORE MULTIDOSE 2500 ML DI SOSPENSIONE
PRONTOBARIO
 60% SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E PER USO RETTALE
BARIO SOLFATO
1 CONTENITORE MULTIDOSE 2500 ML
COMPOSIZIONE
PRINCIPIO ATTIVO:
100 ml di Prontobario 60% contengono 60 g di Bario Solfato.
ECCIPIENTI:
gomma xanthan; aroma fragola; sodio benzoato; simeticone; aroma
vanillina e panna;
acido citrico monoidrato; saccarina sodica biidrata; acido solforico
15%; acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione di bario solfato (60% p/v)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mezzo di contrasto per indagine radiologica.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE DELL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L.
-
Via E. Folli, 50 – Milano
PRODUZIONE, CONFEZIONAMENTO, CONTROLLO E RILASCIO DEI LOTTI
FACE Laboratori Farmaceutici S.p.A. - Via Sardorella, 43 – Genova
_in alternativa solo per il_
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO LIMITATAMENTE ALLA FASE DI BOLLINATURA:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814
Livraga (LO)
INDICAZIONI
Studio radiologico del tratto gastrointestinale.
CONTROINDICAZIONI
Prontobario 60% non deve essere utilizzato qualora si sospetti la
perforazione o l’ostruzione di un
qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di
ipersensibilità verso il solfato di bario e/o
verso uno degli eccipienti.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Prontobario 60% non è di per se stesso controindicato in gravidanza,
mentre è noto che l’indagine
radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di
organogenesi. Prontobario 60% può essere
usato durante l’allattamento.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Il prodotto prelevato dopo adeguata agitazione, protratta per un tempo
congruo all’ottenimento di
una sospensione omogenea, va somministrato senza alcuna diluizione.
Il prodotto può essere somministrato direttamente per via orale, per
sonda naso - oro - intestinale o
per via rettale. La quantità da somministrare dipende dal quesito
diagnostico e dal segmento del
tra

Résumé des caractéristiques du produit

/home/resi/Importer/data/unzip/002988_028554_RCP.doc
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PRONTOBARIO
® 60% SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E PER USO RETTALE
1)DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
PRONTOBARIO
® 60% SOSPENSIONE GASTROENTERICA PER USO ORALE E PER USO RETTALE
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: Bario solfato 60 g
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3)
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione di bario solfato (60% p/v).
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI
Studio radiologico del tratto gastrointestinale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il prodotto prelevato DIRETTAMENTE DAL CONTENITORE dopo adeguata agitazione, protratta per un
tempo congruo all’ottenimento di una sospensione omogenea, va
somministrato senza alcuna
diluizione.
Il prodotto può essere somministrato direttamente per via orale, per
sonda naso-oro-intestinale
o per via rettale. La quantità da somministrare dipende dal quesito
diagnostico e dal segmento
del tratto gastrointestinale da esaminare. Normalmente può essere
considerata sufficiente una
dose da 200-250 ml di Prontobario 60% per l'esame dello stomaco; per
l'esame radiologico
dell'intestino tenue può ritenersi adeguata una quantità di 500 ml;
per l'indagine radiologica del
colon (clisma) può essere adeguata la somministrazione di una
quantità variabile tra i 600 e i 1500
ml.
Inoltre la scelta delle dosi somministrate dipende dalla valutazione
che nasce dall'esperienza del
radiologo.
Nei bambini la posologia va adeguata in base all'età, al peso
corporeo ed al sospetto diagnostico.
Agitare bene prima dell'uso.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Prontobario 60% non deve essere utilizzato qualora si sospetti la
perforazione o l'ostruzione di
un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di
ipersensibilità verso il solfato di
bario e/o verso uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI ED OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nulla da segnalare.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIO