Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prednizon
GALENIKA AD BEOGRAD
H02AB07
prednizon
20mg
tableta
tableta; 20mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1047632
OBNOVA
2017-12-14
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PRONISON , 20 MG, TABLETE prednizon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Pronison i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pronison 3. Kako se uzima lek Pronison 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Pronison 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PRONISON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Pronison sadrži aktivnu supstancu prednizon koja pripada grupi kortikosteroida za sistemsku primenu - glukokortikoidi. Lek Pronison se primenjuju kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko lečenje glukokortikoidima. Lek Pronison se koristi za nadoknadu hormona kod nedovoljnog lučenja glukokortikoida iz kore nadbubrežne žlezde, kao i u lečenju nekih nezaraznih i zaraznih zapaljenjskih i reumatskih bolesti (reumatoidni artritis i sl.), kod nekih autoimunskih bolesti (sistemski eritemski lupus i sl.), kod bolesti pluća i bronha (npr. bronhijalna astma), kod sistemskih bolesti koje zahvataju oko, kod nekih zapaljenjskih bolesti bubrega (glomerulonefritis), kod bolesti digestivnog sistema i jetre (_Crohn_-ova bolest), lečenje alergijskih bolesti respiratornog sistema i kože, kod različitih neuroloških bolesti, kao i za lečenje nekih malignih bolesti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRONISON LEK PRONISON NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični na prednizon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odel Lire le document complet
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Pronison ® , 20 mg, tablete INN: prednizon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 20 mg prednizona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete, ravnih površina, bele do žućkastobele boje, sa unakrsnom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko lečenje glukokortikoidima. U zavisnosti od tipa i težine bolesti ovo uključuje sledeće: (Sheme doziranja (SD) od „a ” do „d ” opisane su u odeljku 4.2). Lek Pronison se primenjuje kod odraslih, dece svih uzrasta i adolescenata. SUPSTITUCIONA TERAPIJA: Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porekla (npr. Adisonova bolest, adrenogenitalni sindrom, adrenalektomija, nedostatak adrenokortikotropnog (ACTH) hormona) koji se pojavljuju nakon perioda rasta (lekovi prvog izbora su hidrokortizon i kortizon). Stanja stresa nakon dugotrajnog lečenja kortikosteroidima. REUMATSKE BOLESTI: Aktivne faze sistemskih vaskulitisa: nodozni poliarteritis (SD:a,b, kod pozitivne serologije na hepatitis B, trajanje lečenja ograničeno je na dve nedelje) Gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD:c) temporalni arteritis (SD:a, kod akutnog gubitka vida inicijalno pulsna terapija velikim dozama glukokortikoida intravenski, nakon čega sledi dugotrajno lečenje uz praćenje sedimentacije eritrocita) Wegenerova bolest: indukcijska terapija (SD:a-b) u kombinaciji sa metotreksatom (blaži slučajevi kada nisu zahvaćeni bubrezi) ili prema Faucijevom režimu (teški slučajevi kada su zahvaćeni bubrezi i/ili pluća), za održavanje stanja remisije: (SD:d uz postepeno smanjivanje doze) u kombinaciji sa imunosupresivima _Churg-Strauss_ sindrom: početno lečenje (SD:a-b) kod organskih manifestacija i teških slučajeva u kombinaciji s Lire le document complet