Pronison

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

prednizon

Dostupné s:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kód:

H02AB07

INN (Mezinárodní Name):

prednizon

Dávkování:

20mg

Léková forma:

tableta

Jednotky v balení:

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

Třída:

R

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

GALENIKA AD BEOGRAD

Přehled produktů:

JKL: 1047632

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2017-12-14

Informace pro uživatele

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PRONISON

, 20 MG, TABLETE
prednizon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pronison i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pronison
3.
Kako se uzima lek Pronison
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pronison
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PRONISON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pronison sadrži aktivnu supstancu prednizon koja pripada grupi
kortikosteroida za sistemsku primenu -
glukokortikoidi.
Lek Pronison se primenjuju kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko
lečenje glukokortikoidima.
Lek
Pronison
se
koristi
za
nadoknadu
hormona
kod
nedovoljnog
lučenja
glukokortikoida
iz
kore
nadbubrežne
žlezde,
kao
i
u
lečenju
nekih
nezaraznih
i
zaraznih
zapaljenjskih
i
reumatskih
bolesti
(reumatoidni artritis i sl.), kod nekih autoimunskih bolesti
(sistemski eritemski lupus i sl.), kod bolesti pluća i
bronha (npr. bronhijalna astma), kod sistemskih bolesti koje zahvataju
oko, kod nekih zapaljenjskih bolesti
bubrega (glomerulonefritis), kod bolesti digestivnog sistema i jetre
(_Crohn_-ova bolest), lečenje alergijskih
bolesti respiratornog sistema i kože, kod različitih neuroloških
bolesti, kao i za lečenje nekih malignih
bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRONISON
LEK PRONISON NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični na prednizon ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odel

Charakteristika produktu

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pronison
®
, 20 mg, tablete
INN: prednizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg prednizona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, ravnih površina, bele do žućkastobele boje, sa
unakrsnom podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko lečenje glukokortikoidima. U
zavisnosti od tipa i težine bolesti ovo
uključuje sledeće:
(Sheme doziranja (SD) od „a
”
do „d
”
opisane su u odeljku 4.2).
Lek Pronison se primenjuje kod odraslih, dece svih uzrasta i
adolescenata.
SUPSTITUCIONA TERAPIJA:

Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porekla (npr. Adisonova
bolest, adrenogenitalni sindrom,
adrenalektomija, nedostatak adrenokortikotropnog (ACTH) hormona) koji
se pojavljuju nakon perioda
rasta (lekovi prvog izbora su hidrokortizon i kortizon).

Stanja stresa nakon dugotrajnog lečenja kortikosteroidima.
REUMATSKE BOLESTI:
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa:

nodozni poliarteritis (SD:a,b, kod pozitivne serologije na hepatitis
B, trajanje lečenja ograničeno je na
dve nedelje)

Gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD:c)

temporalni
arteritis
(SD:a,
kod
akutnog
gubitka
vida
inicijalno
pulsna
terapija
velikim dozama
glukokortikoida intravenski, nakon čega sledi dugotrajno lečenje uz
praćenje sedimentacije eritrocita)

Wegenerova bolest: indukcijska terapija (SD:a-b) u kombinaciji sa
metotreksatom (blaži slučajevi kada
nisu zahvaćeni bubrezi) ili prema Faucijevom režimu (teški
slučajevi kada su zahvaćeni bubrezi i/ili
pluća),
za
održavanje
stanja
remisije:
(SD:d
uz
postepeno
smanjivanje
doze)
u
kombinaciji
sa
imunosupresivima

_Churg-Strauss_ sindrom: početno lečenje (SD:a-b) kod organskih
manifestacija i teških slučajeva u
kombinaciji s