PRO-AZITHROMYCINE TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-05-2019
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Ingrédients actifs:
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE HEMIETHANOLATE)
Disponible depuis:
PRO DOC LIMITEE
Code ATC:
J01FA10
DCI (Dénomination commune internationale):
AZITHROMYCIN
Dosage:
250MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE HEMIETHANOLATE) 250MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
OTHER MACROLIDES
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0126072001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2008-09-25
Résumé des caractéristiques du produit
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRO-AZITHROMYCINE
Azithromycin Tablets
250 mg
USP
ANTIBACTERIAL AGENT
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9 DATE OF REVISION:
May 28, 2019
Control number: 227600
_PRO-AZITHROMYCINE Product Monograph _
_Page 2 of 71_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................6
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................6
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................18
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................23
OVERDOSAGE
...................................................................................................................24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................25
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................................30
CLINICAL TRIALS
............................................................................................................31
DETAILED
PHARMACOLOGY.................................................................
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