PRIVA-ONDANSÉTRON Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-09-2019
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Ingrédients actifs:
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron)
Disponible depuis:
PHARMAPAR INC
Code ATC:
A04AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
ONDANSETRON
Dosage:
8MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron) 8MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
10/30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2022-07-29
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRIVA-ONDANSETRON
(Comprimés d’ondansétron)
4 MG ET 8 MG D’ONDANSÉTRON
(SOUS FORME DE CHLORHYDRATE D’ONDANSÉTRON)
ANTIÉMÉTIQUE
(ANTAGONISTE DU RÉCEPTEUR 5-HT
3
)
DATE DE RÉVISION:
LE 18 SEPTEMBRE 2019
PHARMAPAR INC.
1565, BOUL. LIONEL-BOULET,
VARENNES, QUEBEC
J3X 1P7
N
o
de contrôle: 231294
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
11
SURDOSAGE...............................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................. 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
24
MICROBIOLOGIE...............................................................
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