PRISM0CAL B22K0/0 Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorure de magnésium; Chlorure de sodium; Bicarbonate de sodium

Disponible depuis:

BAXTER CORPORATION

Code ATC:

B05ZB

DCI (Dénomination commune internationale):

HEMOFILTRATES

Dosage:

3.05G; 7.14G; 2.12G

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorure de magnésium 3.05G; Chlorure de sodium 7.14G; Bicarbonate de sodium 2.12G

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5000ML (2 COMPARTMENT BAG, 250ML AND 4750ML)

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

HEMODIALYSIS SOLUTION

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0321275007; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-06-17

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
PRISM0CAL B22K0/0
Chlorure de sodium 7,14 g/L, dichlorure de magnésium hexahydrate 3,05
g/L,
hydrogénocarbonate de sodium 2,12 g/L
Solution stérile pour hémodialyse, hémofiltration et
hémodiafiltration
Hémofiltrats, code ATC : B05ZB
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario)
Canada L5N 0C2
Date d’approbation initiale :
2016 juin 18
Date de révision :
2019 mars 20
Numéro de contrôle : 218858
Baxter et Prism0CAL sont des marques de commerce de Baxter
International Inc. ou de ses
filiales.
_Annexe E - Modèle de monographie de produit – Standard_
_Date de modèle : juin 2014_
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_Annexe E - Modèle de monographie de produit – Standard_
_Date de modèle : Juin 2014_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................5
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.........................................................................6
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................7
SURDOSAGE....................................................................................................................10
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................11
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................