Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
prilocaine hidroklorür
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01BB04
prilocaine hydrochloride
Normal
prilokain
Aktif
2008-11-02
1 KULLANMA TALİMATI PRİLOC %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR. STERIL _ETKIN MADDE_: 20 mL’lik her bir flakon etkin madde olarak 400 mg (20 mg/mL) prilokain hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Metil parahidroksibenzoat (koruyucu olarak), sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PRİLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PRİLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PRİLOC NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PRİLOC’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRİLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PRİLOC enjeksiyonluk solüsyon içeren flakon lokal anestezik olarak kullanılan bir ilaçtır. PRİLOC 20 ml çözelti içeren, 20 ml kapasiteli 1 flakon içeren ambalajlardadır. PRİLOC, cerrahi operasyonlar için vücudun bir bölümünde anestezi yaratmak ve aynı zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır. 2 2. PRİLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PRİLOC’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Prilokain hidroklorür'e ve PRİLOC'un bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa, Aynı sınıftaki diğer lokal anestezik maddelere (lidokain veya bupivakain gibi) karşı alerjiniz varsa, Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRİLOC %2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 20 ml’lik her flakonda; Prilokain hidroklorür……………..400 mg YARDIMCI MADDE(LER): Metil parahidroksi benzoat……….20 mg Soydum klorür…………………....120 mg Sodyum hidroksit............................y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk solüsyon içeren flakon. Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PRİLOC, aşağıdaki teknikler yardımıyla lokal ya da bölgesel anestezinin oluşturulmasında endikedir. Lokal infiltrasyon, Küçük ve büyük sinir blokları, Epidural blok, Artroskopi, intravenöz bölgesel anestezi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR: POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aşağıdaki tablo, ortalama bir erişkinde daha sık kullanılan tekniklerde uygulanacak dozaja ait bir rehber olarak hazırlanmıştır. Değerler, gerekli olan beklenilen ortalama doz aralığını 2 yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve kişisel hasta gereksinimleri için standart kaynaklara danışılmalıdır. Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel durumu önemlidir. Yeterli anestezi için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.). Etki başlangıcında ve tedavi süresince bireysel değişkenlikler görülebilir (Bkz. Tablo 1). TABLO 1. DOZ ÖNERILERI BLOK TÜRÜ KONSANTRASYON MG / ML DOZ ETKININ BAŞLAMA SÜRESI (DK) ETKI SÜRESI (SAAT) ML MG CERRAHİ ANESTEZİ Lumbar Epidural Uygulama a) 20 15-25 300-500 15-20 1,5-2 Torasik Epidural Uygulama a) 20 10-15 200-300 10-20 1,5-2 Kaudal Epidural Blok a) 10 20 20-30 15-25 200-300 300-500 15-30 15-30 1-1,5 1,5-2 İ.V. bölgesel (Bier bloğu) a. Üst ekstremite b) b. Alt ekstremite b) i) Uyluk turnikesi ii) Baldır turnikesi 5 5 5 40 60 40 200 300 200 10-15 1 Lire le document complet