PRILOC %2 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

prilocaine hidroklorür

Dostupné s:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

N01BB04

INN (Mezinárodní Name):

prilocaine hydrochloride

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

prilokain

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

2008-11-02

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
PRİLOC %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: 20 mL’lik her bir flakon etkin madde olarak 400 mg
(20 mg/mL) prilokain
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Metil
parahidroksibenzoat
(koruyucu
olarak),
sodyum
klorür,
sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PRİLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PRİLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRİLOC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PRİLOC’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRİLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRİLOC enjeksiyonluk solüsyon içeren flakon lokal anestezik olarak
kullanılan bir ilaçtır.
PRİLOC 20 ml çözelti içeren, 20 ml kapasiteli 1 flakon içeren
ambalajlardadır.
PRİLOC,
cerrahi
operasyonlar
için
vücudun
bir
bölümünde
anestezi
yaratmak
ve
aynı
zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır.
2
2.
PRİLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRİLOC’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Prilokain hidroklorür'e ve PRİLOC'un bileşimindeki herhangi bir
maddeye karşı alerjiniz
varsa,

Aynı sınıftaki diğer lokal anestezik maddelere (lidokain veya
bupivakain gibi) karşı
alerjiniz varsa,


Charakteristika produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRİLOC %2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 ml’lik her flakonda;
Prilokain hidroklorür……………..400 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil parahidroksi benzoat……….20 mg
Soydum klorür…………………....120 mg
Sodyum hidroksit............................y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon içeren flakon.
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRİLOC, aşağıdaki teknikler yardımıyla lokal ya da bölgesel
anestezinin oluşturulmasında
endikedir.

Lokal infiltrasyon,

Küçük ve büyük sinir blokları,

Epidural blok,

Artroskopi, intravenöz bölgesel anestezi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki tablo, ortalama bir erişkinde daha sık kullanılan
tekniklerde uygulanacak dozaja ait
bir rehber olarak hazırlanmıştır. Değerler, gerekli olan
beklenilen ortalama doz aralığını
2
yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve
kişisel hasta gereksinimleri için
standart kaynaklara danışılmalıdır.
Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel
durumu önemlidir.
Yeterli anestezi için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır
(Bkz. Bölüm 4.4.). Etki
başlangıcında ve tedavi süresince bireysel değişkenlikler
görülebilir (Bkz. Tablo 1).
TABLO 1. DOZ ÖNERILERI
BLOK TÜRÜ
KONSANTRASYON
MG / ML
DOZ
ETKININ
BAŞLAMA SÜRESI
(DK)
ETKI SÜRESI
(SAAT)
ML
MG
CERRAHİ ANESTEZİ
Lumbar Epidural
Uygulama
a)
20
15-25
300-500
15-20
1,5-2
Torasik Epidural
Uygulama
a)
20
10-15
200-300
10-20
1,5-2
Kaudal Epidural Blok
a)
10
20
20-30
15-25
200-300
300-500
15-30
15-30
1-1,5
1,5-2
İ.V. bölgesel (Bier bloğu)
a. Üst ekstremite
b)
b. Alt ekstremite
b)
i) Uyluk turnikesi
ii) Baldır turnikesi
5
5
5
40
60
40
200
300
200
10-15
1