Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Prilokain hidroklorür
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
N01BB04
Prilokain hidroklorür
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALĠMATI PRĠLOKAMOL %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL ENJEKSIYON YOLU ILE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _20 mL’lik her flakonda 400 mg (20 mg/mL) prilokain hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Metil parahidroksibenzoat (koruyucu olarak) (E218), sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAĢLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĠMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PRİLOKAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PRİLOKAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PRİLOKAMOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PRİLOKAMOL’ÜN SAKLANMASI _ BAĢLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRĠLOKAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PRĠLOKAMOL %2 enjeksiyonluk çözelti “lokal anestezik” olarak kullanılan bir ilaçtır. PRĠLOKAMOL, 20 mm gri bromobutil kauçuk tapa üzerinde alüminyum flipp-off kapak ile kapatılmıĢ amber renkli, 20 mL çözelti içeren Tip I cam flakonda, kutuda ambajlanır. PRĠLOKAMOL, cerrahi operasyonlar için vücudun bir bölümünde anestezi yaratmak ve aynı zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır. 2/8 2. PRĠLOKAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PRĠLOKAMOL'Ü AĢAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. Eğer; Prilokain hidroklorüre ve PRĠLOKA Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRĠLOKAMOL %2 enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 20 mL’lik her flakonda; ETKIN MADDE: Prilokain hidroklorür……………….. 400 mg (20 mg/mL) YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür……………………..120 mg Metil parahidroksibenzoat………….20 mg Sodyum hidroksit/hidroklorik asit….y.m. Yardımcı maddeler için 6. 1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon PRĠLOKAMOL %2, steril, izotonik, aköz enjektabl çözeltidir. Çözeltinin pH’ı 6.0 - 7.0’dır. Koruyucu olarak metil parahidroksibenzoat içerir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PRĠLOKAMOL, aĢağıdaki teknikler yardımıyla lokal ya da bölgesel anestezinin oluĢturulmasında endikedir. - Lokal infiltrasyon, - Küçük ve büyük sinir blokları, - Epidural blok, - Artroskopi, intravenöz bölgesel anestezi. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR: POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AĢağıdaki tablo, ortalama bir eriĢkinde daha sık kullanılan tekniklerde uygulanacak dozaja ait bir rehber olarak hazırlanmıĢtır. Değerler, gerekli olan beklenilen ortalama doz aralığını yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve kiĢisel hasta gereksinimleri için standart kaynaklara danıĢılmalıdır. Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel durumu önemlidir. Yeterli anestezi için gerekli olan en düĢük doz kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.). Etki baĢlangıcında ve tedavi süresince bireysel değiĢkenlikler görülebilir (Bkz. Tablo 1). TABLO 1 DOZ ÖNERILERI BLOK TÜRÜ KONSANTRASYON MG/ML DOZ ETKININ BAŞLAMA SÜRESI ETKI SÜRESI ML MG (DK) (SAAT) CERRAHİ ANESTEZİ Lumbar Epidural Uygulama a) 20 15-25 300-500 15-20 1,5-2 Torasik Epidural Uygulama a) 20 10-15 200-300 10-20 1,5 -2 Kaudal Epidural Blok a) 10 20 20-30 15-25 200-300 300-500 15-30 15-30 1 -1,5 1,5-2 IV bölgesel (Bier Lire le document complet