PRİLOKAMOL %2 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

Prilokain hidroklorür

Διαθέσιμο από:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Prilokain hidroklorür

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/8
KULLANMA TALĠMATI
PRĠLOKAMOL %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
ENJEKSIYON YOLU ILE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _20 mL’lik her flakonda 400 mg (20 mg/mL) prilokain
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Metil parahidroksibenzoat (koruyucu olarak)
(E218), sodyum klorür,
sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAĢLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALĠMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRİLOKAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRİLOKAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRİLOKAMOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRİLOKAMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAĢLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRĠLOKAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRĠLOKAMOL %2 enjeksiyonluk çözelti “lokal anestezik” olarak
kullanılan bir ilaçtır.
PRĠLOKAMOL, 20 mm gri bromobutil kauçuk tapa üzerinde alüminyum
flipp-off kapak ile
kapatılmıĢ amber renkli, 20 mL çözelti içeren Tip I cam
flakonda, kutuda ambajlanır.
PRĠLOKAMOL, cerrahi operasyonlar için vücudun bir bölümünde
anestezi yaratmak ve aynı
zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır.
2/8
2.
PRĠLOKAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRĠLOKAMOL'Ü AĢAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer;

Prilokain hidroklorüre ve PRĠLOKA

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRĠLOKAMOL %2 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
20 mL’lik her flakonda;
ETKIN MADDE:
Prilokain hidroklorür……………….. 400 mg (20 mg/mL)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür……………………..120 mg
Metil parahidroksibenzoat………….20 mg
Sodyum hidroksit/hidroklorik asit….y.m.
Yardımcı maddeler için 6. 1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
PRĠLOKAMOL %2, steril, izotonik, aköz enjektabl çözeltidir.
Çözeltinin pH’ı 6.0 -
7.0’dır. Koruyucu olarak metil parahidroksibenzoat içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRĠLOKAMOL,
aĢağıdaki
teknikler
yardımıyla
lokal
ya
da
bölgesel
anestezinin
oluĢturulmasında endikedir.
-
Lokal infiltrasyon,
-
Küçük ve büyük sinir blokları,
-
Epidural blok,
-
Artroskopi, intravenöz bölgesel anestezi.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AĢağıdaki tablo, ortalama bir eriĢkinde daha sık kullanılan
tekniklerde uygulanacak dozaja
ait bir rehber olarak hazırlanmıĢtır. Değerler, gerekli olan
beklenilen ortalama doz aralığını
yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve
kiĢisel hasta gereksinimleri için
standart kaynaklara danıĢılmalıdır.
Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel
durumu önemlidir.
Yeterli anestezi için gerekli olan en düĢük doz kullanılmalıdır
(Bkz. Bölüm 4.4.). Etki
baĢlangıcında ve tedavi süresince bireysel değiĢkenlikler
görülebilir (Bkz. Tablo 1).
TABLO 1
DOZ ÖNERILERI
BLOK TÜRÜ
KONSANTRASYON
MG/ML
DOZ
ETKININ
BAŞLAMA SÜRESI
ETKI
SÜRESI
ML
MG
(DK)
(SAAT)
CERRAHİ ANESTEZİ
Lumbar Epidural
Uygulama
a)
20
15-25
300-500
15-20
1,5-2
Torasik Epidural
Uygulama
a)
20
10-15
200-300
10-20
1,5 -2
Kaudal Epidural
Blok
a)
10
20
20-30
15-25
200-300
300-500
15-30
15-30
1 -1,5
1,5-2
IV bölgesel (Bier