Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
kandesartaan+hüdroklorotiasiid
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C09DA84
kandesartaan+hydrochlorothiazide
16mg+12,5mg 60TK; 16mg+12,5mg 98TK; 16mg+12,5mg 14TK; 16mg+12,5mg 20TK; 16mg+12,5mg 21TK; 16mg+12,5mg 84TK; 16mg+12,5mg 50TK; 16mg+12,5mg 90TK; 16mg+12,5mg 30TK; 16mg+12,5mg 250TK; 16mg+12,5mg 100TK; 16mg+12,5mg 56TK
tablett
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PRESCANDEN HCT 16 MG/12,5 MG, TABLETID kandesartaantsileksetiil, hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prescanden HCT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prescanden HCT võtmist 3. Kuidas Prescanden HCT-d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prescanden HCT-d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PRESCANDEN HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Prescanden HCT. Seda kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel. Ravim sisaldab kahte toimeainet: kandesartaantsileksetiil ja hüdroklorotiasiid. Mõlemad toimeained koostöös langetavad vererõhku. − Kandesartaantsileksetiil kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. See lõõgastab ja laiendab teie veresooni. See aitab langetada vererõhku. − Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse diureetikumideks („veetabletid“). See aitab teie organismil vett ja soolasid (nt naatrium) uriiniga välja viia. See aitab langetada vererõhku. Arst võib teile Prescanden HCT määrata juhtudel, kui teie vererõhk püsib kõrge hoolimata ravist kas ainult kandesartaantsileksetiiliga või ainult hüdroklorotiasiidiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRESCANDEN HCT VÕTMIST PRESCANDEN HCT-D EI TOHI KASUTADA: − kui olete kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGI Lire le document complet
1/15 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prescanden HCT 16 mg/12,5 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. INN. _Candesartanum, hydrochlorothiazidum_ Teadaolevat toimet omavad abiaine Üks tablett sisaldab 72,1 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Aprikoosivärvi, kirju, ovaalne kaksikkumer tablett, millel on poolitusjoon mõlemal küljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Prescanden HCT soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Soovitatav on annust tiitrida üksikkomponentide (kandesartaantsileksetiil ja hüdroklorotiasiid) kaupa. Kliinilise sobivuse korral võib kaaluda kohest üleminekut monoteraapialt ravile Prescanden HCT-ga. Enne hüdroklorotiasiidi monoteraapialt üleminekut on soovitatav kandesartaantsileksetiili annust tiitrida. Prescanden HCT-d võib kasutada patsientidel, kellel kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu kontrolli. Põhiline antihüpertensiivne toime saavutatakse tavaliselt 4 nädala jooksul pärast ravi alustamist. Patsientide erirühmad _ _ _Eakad_ Eakatel patsientidel ei vaja annus kohandamist. _Intravaskulaarse vedelikumahu vähenemine _ Patsientidel, kellel on risk hüpotensiooni tekkeks (nt intravaskulaarse vedlikumahu võimaliku vähenemisega patsiendid) soovitatakse kandesartaantsileksetiili annust tiitrida. Neil patsientidel soovitatakse kandesartaantsileksetiili algannuseks 4 mg. _Neerukahjustus_ 2/15 Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min/1, Lire le document complet