Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prégabaline 75 mg
Apotex Europe B.V.
N03AX16
Pregabalin
75 mg
Gélule
Prégabaline 75 mg
Voie orale
Pregabalin
CTI code: 508871-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216774 - Code CNK: 3682598 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508871-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216750 - Code CNK: 3682747 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508871-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216767 - Code CNK: 3682853 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-04-27
Pregabaline Apotex – PIL – FR – 01/2020 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PREGABALINE APOTEX 25 MG GÉLULES PREGABALINE APOTEX 75 MG GÉLULES PREGABALINE APOTEX 150 MG GÉLULES PREGABALINE APOTEX 300 MG GÉLULES prégabaline Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Pregabaline Apotex et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline Apotex 3. Comment prendre Pregabaline Apotex 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pregabaline Apotex 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Pregabaline Apotex appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte. DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES : Pregabaline Apotex est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picot Lire le document complet
Pregabaline Apotex – SPC – FR – 01/2020 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pregabaline Apotex 25 mg gélules Pregabaline Apotex 75 mg gélules Pregabaline Apotex 150 mg gélules Pregabaline Apotex 300 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 25 mg, 75 mg, 150 mg ou 300 mg de prégabaline Excipient à effet notoire : 25 mg : chaque gélule contient 9 mg de lactose monohydraté. 75 mg : chaque gélule contient 27 mg de lactose monohydraté. 150 mg : chaque gélule contient 54 mg de lactose monohydraté. 300 mg : chaque gélule contient 108 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. 25 mg : gélules en gélatine constituées d’une coiffe opaque blanche et d’un corps opaque blanc. Portant l’inscription « APO P25 » imprimé à l’encre noire. 75 mg : gélules en gélatine constituées d’une coiffe opaque orange et d’un corps opaque blanc. Portant l’inscription « APO P75 » imprimé à l’encre noire. 150 mg : gélules en gélatine constituées d’une coiffe opaque blanche et d’un corps opaque blanc. Portant l’inscription « APO P150 » imprimé à l’encre noire. 300 mg : gélules en gélatine constituées d’une coiffe opaque orange et d’un corps opaque blanc. Portant l’inscription « APO P300 » imprimé à l’encre noire. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Douleurs neuropathiques La prégabaline est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte. Épilepsie La prégabaline est indiquée chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Trouble anxieux généralisé La prégabaline est indiquée dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte. _Pregabaline Apotex – ES/H/0435/01-04/IB/011 – rev 01/2020_ 1/15 Pregabaline Apotex – SPC – FR – 01/2020 4.2 P Lire le document complet