Pregabalin Teva

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Pregabalinas

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

N02BF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pregabalinas

Dosage:

75 mg; 25 mg; 150 mg

forme pharmaceutique:

kietosios kapsulės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Pregabalin

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2015-07-15

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Teva 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Teva 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Teva 150 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Pregabalin Teva 25 mg yra trečio dydžio matinė kieta želatininė
dramblio kaulo spalvos kapsulė,
kurios bendras ilgis yra 15,9 mm±0,3 mm; ant kapsulės korpuso
juodais dažais užrašyta 25. Kapsulė
pripildyta baltų arba balkšvų granuliuotų miltelių.
Pregabalin Teva 75 mg yra trečio dydžio matinė kieta želatininė
kapsulė, kurios korpusas yra dramblio
kaulo spalvos, dangtelis rožinės spalvos; jos bendras ilgis yra 15,9
mm±0,3 mm, ant kapsulės korpuso
juodais dažais užrašyta 75. Kapsulė pripildyta baltų arba
balkšvų granuliuotų miltelių.
Pregabalin Teva 150 mg yra antro dydžio matinė kieta želatininė
dramblio kaulo spalvos kapsulė,
kurios bendras ilgis yra 18 mm±0,3 mm, ant kapsulės korpuso juodais
dažais užrašyta 150. Kapsulė
pripildyta baltų arba balkšvų granuliuotų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Epilepsija_
Pregabalin Teva skirtas suaugusiųjų, kuriems pasireiškia dalinių
traukulių su antrine generalizacija
arba be jos, papildomam gydymui.
_Generalizuoto nerimo sutrikimas_
Pregabalin Teva skirtas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimo
(GNS) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė yra 150 - 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis
ir suvartoti per du arba tris kartus.
_Epilepsija_
Gydymą pregabalinu galima pradėti 150 mg per parą doze, kurią
reikia padalyti į lygias dalis ir
suvartoti per du ar tris kartus. Atsižvelgiant į individualų
vaistinio preparato poveikį pacientui ir jo
tolerav