Prazol 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Omeprazolum

Disponible depuis:

Adamed Pharma S.A.

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazolum

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199012; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199036; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199029; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199005

Statut de autorisation:

2022-09-15

Notice patient

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRAZOL, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu
_(Omeprazolum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
160,05 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Kapsułka dojelitowa, twarda leku Prazol składa się z
pomarańczowego korpusu z nadrukiem "40"
i niebieskiego wieczka z nadrukiem "O".
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Prazol jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:
Dorośli:
- Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy.
- Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy.
- Leczenie choroby wrzodowej żołądka.
- Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka.
- Eradykacja zakażenia
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy,
w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanych
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
- Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów w grupie ryzyka.
- Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
- Długotrwałe leczenie pacjentów po przebytym refluksowym zapaleniu
przełyku.
- Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku.
- Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Dzieci i młodzież:
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg: _
- Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
- Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądka w
chorobie refluksowej przełyku.
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat: _
- Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy spowodowanej przez
_Helicobacter pylori_
, w skojarzeniu
z antybiotykami.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
_Dorośli _
_Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy _
Zalecana dawka u pac

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRAZOL, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu
_(Omeprazolum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
160,05 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Kapsułka dojelitowa, twarda leku Prazol składa się z
pomarańczowego korpusu z nadrukiem "40"
i niebieskiego wieczka z nadrukiem "O".
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Prazol jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:
Dorośli:
- Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy.
- Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy.
- Leczenie choroby wrzodowej żołądka.
- Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka.
- Eradykacja zakażenia
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy,
w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanych
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
- Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów w grupie ryzyka.
- Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
- Długotrwałe leczenie pacjentów po przebytym refluksowym zapaleniu
przełyku.
- Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku.
- Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Dzieci i młodzież:
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg: _
- Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
- Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądka w
chorobie refluksowej przełyku.
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat: _
- Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy spowodowanej przez
_Helicobacter pylori_
, w skojarzeniu
z antybiotykami.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
_Dorośli _
_Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy _
Zalecana dawka u pac