البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Adamed Pharma S.A.
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199012; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199036; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199029; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199005
2022-09-15
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PRAZOL, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu _(Omeprazolum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 160,05 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Kapsułka dojelitowa, twarda leku Prazol składa się z pomarańczowego korpusu z nadrukiem "40" i niebieskiego wieczka z nadrukiem "O". 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Prazol jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach: Dorośli: - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy. - Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy. - Leczenie choroby wrzodowej żołądka. - Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka. - Eradykacja zakażenia _Helicobacter pylori _ u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami. - Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). - Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów w grupie ryzyka. - Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. - Długotrwałe leczenie pacjentów po przebytym refluksowym zapaleniu przełyku. - Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku. - Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. Dzieci i młodzież: _Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg: _ - Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. - Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądka w chorobie refluksowej przełyku. _Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat: _ - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy spowodowanej przez _Helicobacter pylori_ , w skojarzeniu z antybiotykami. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 _Dorośli _ _Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy _ Zalecana dawka u pac اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PRAZOL, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu _(Omeprazolum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 160,05 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Kapsułka dojelitowa, twarda leku Prazol składa się z pomarańczowego korpusu z nadrukiem "40" i niebieskiego wieczka z nadrukiem "O". 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Prazol jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach: Dorośli: - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy. - Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy. - Leczenie choroby wrzodowej żołądka. - Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka. - Eradykacja zakażenia _Helicobacter pylori _ u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami. - Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). - Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów w grupie ryzyka. - Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. - Długotrwałe leczenie pacjentów po przebytym refluksowym zapaleniu przełyku. - Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku. - Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. Dzieci i młodzież: _Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg: _ - Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. - Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądka w chorobie refluksowej przełyku. _Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat: _ - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy spowodowanej przez _Helicobacter pylori_ , w skojarzeniu z antybiotykami. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 _Dorośli _ _Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy _ Zalecana dawka u pac اقرأ الوثيقة كاملة