Pravastatine Apotex 40 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pravastatine Sodique 40 mg

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Pravastatin Sodium

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Pravastatine Sodique 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pravastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 265081-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216682 - Code CNK: 2162543 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2004-08-02

Notice patient

Pravastatine Apotex_PIL_FR_07/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRAVASTATINE APOTEX 20 MG COMPRIMÉS
PRAVASTATINE APOTEX
40 MG COMPRIMÉS
PRAVASTATINE SODIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Pravastatine Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pravastatine Apotex
3.
Comment prendre Pravastatine Apotex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pravastatine Apotex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Pravastatine Apotex appartient à un groupe de médicaments appelés
statines (ou inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase). Il
empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi
les taux de cholestérol et d’autres graisses (les triglycérides)
dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol
s’accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :

Une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du cœur est
bloqué partiellement

Une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du
cœur est bloqué totalement

Une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lors

Résumé des caractéristiques du produit

Pravastatine Apotex_SPC_FR_07/2018
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pravastatine Apotex 20 mg comprimés
Pravastatine Apotex 40 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de pravastatine sodique.
Chaque comprimé contient 40 mg de pravastatine sodique.
Excipient avec effet notoire :
Pravastatine Apotex 20 mg: 124,9 mg de lactose anhydre par comprimé
Pravastatine Apotex 40 mg: 249,8 mg de lactose anhydre par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Pravastatine Apotex 20 mg comprimés
Comprimés de couleur jaune à jaune foncé, tachetés, de forme ronde
et biconvexe, portant l’inscription en
creux « P2 » sur une face et une barre de cassure sur l’autre
face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Pravastatine Apotex 40 mg comprimés
Comprimés de couleur jaune à jaune foncé, tachetés, de forme ronde
et biconvexe, portant l’inscription en
creux « P3 » sur une face et une barre de cassure sur l’autre
face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la
dyslipidémie mixte, en complément d’un régime
alimentaire adapté, lorsque la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (par ex.
exercice, réduction de poids) est inadéquate.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients atteints d’une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et présentant un risque
élevé de développer un premier
événement cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir
rubrique 5.1).
PRÉVENTION SECONDAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant des antécédents
d’infarctus du myocarde ou d’angor instable avec ou sans
élévation du taux de cholestérol, en association à
la corr