Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pravastatine Sodique 40 mg
Apotex Europe B.V.
C10AA03
Pravastatin Sodium
40 mg
Comprimé
Pravastatine Sodique 40 mg
Voie orale
Pravastatin
CTI code: 265081-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216682 - Code CNK: 2162543 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265081-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2004-08-02
Pravastatine Apotex_PIL_FR_07/2018 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PRAVASTATINE APOTEX 20 MG COMPRIMÉS PRAVASTATINE APOTEX 40 MG COMPRIMÉS PRAVASTATINE SODIQUE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Pravastatine Apotex et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pravastatine Apotex 3. Comment prendre Pravastatine Apotex 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pravastatine Apotex 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1 QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Pravastatine Apotex appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d’autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s’accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue. Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : Une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué partiellement Une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué totalement Une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lors Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Pravastatine Apotex_SPC_FR_07/2018 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pravastatine Apotex 20 mg comprimés Pravastatine Apotex 40 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg de pravastatine sodique. Chaque comprimé contient 40 mg de pravastatine sodique. Excipient avec effet notoire : Pravastatine Apotex 20 mg: 124,9 mg de lactose anhydre par comprimé Pravastatine Apotex 40 mg: 249,8 mg de lactose anhydre par comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Pravastatine Apotex 20 mg comprimés Comprimés de couleur jaune à jaune foncé, tachetés, de forme ronde et biconvexe, portant l’inscription en creux « P2 » sur une face et une barre de cassure sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Pravastatine Apotex 40 mg comprimés Comprimés de couleur jaune à jaune foncé, tachetés, de forme ronde et biconvexe, portant l’inscription en creux « P3 » sur une face et une barre de cassure sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES HYPERCHOLESTÉROLÉMIE Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément d’un régime alimentaire adapté, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, réduction de poids) est inadéquate. PRÉVENTION PRIMAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients atteints d’une hypercholestérolémie modérée ou sévère et présentant un risque élevé de développer un premier événement cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION SECONDAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde ou d’angor instable avec ou sans élévation du taux de cholestérol, en association à la corr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο