Pravastatin TAD 10 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pravastatin-Natrium

Disponible depuis:

TAD Pharma GmbH (3044021)

DCI (Dénomination commune internationale):

Pravastatin sodium

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2007-04-26

Notice patient

1
1612- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Pravastatin TADâ 10 mg Tabletten
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- 
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Pravastatin TAD 10 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Pravastatin  TAD  10  mg  Tabletten
beachten?
3. Wie sind Pravastatin TAD 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Pravastatin TAD 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS  SIND  PRAVASTATIN  TAD  10  MG  TABLETTEN  UND  WOFÜR  WERDEN
SIE ANGEWENDET?

Pravastatin TAD 10 mg Tabletten sind Tabletten, die Pravastatin als Wirkstoff
enthalten. Pravastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
HMG-CoA Reduktasehemmer (oder Statine) bezeichnet werden. Diese Gruppe
von Arzneimitteln wirkt, indem sie die Produktion von  schlechtem Cholesterin
senkt und den Spiegel an “gutem” Cholesterin erhöht.
Pravastatin  TAD  10  mg  Tabletten  werden  in  den  nachstehenden  Situationen
angewendet:
  - Pravas

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
_____                  PRAVASTATIN TAD

®
   10 MG/- 20 MG/- 40 MG TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin TAD 10 mg Tabletten
Pravastatin TAD 20 mg Tabletten
Pravastatin TAD 40 mg Tabletten
2. QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE   ZUSAM-
MENSETZUNG
Pravastatin TAD 10 mg Tabletten: 
1 Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Pravastatin TAD 20 mg Tabletten: 
1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Pravastatin TAD 40 mg Tabletten: 
1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile:
Pravastatin TAD 10 mg Tabletten enthalten 
Lactose: 91,25 mg je Tablette.
Pravastatin TAD 20 mg Tabletten enthalten 
Lactose: 182,50 mg je Tablette.
Pravastatin TAD 40 mg Tabletten enthalten 
Lactose: 365,00 mg je Tablette.
Die   vollständige   Auflistung   der   sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße,   längliche,   nach   außen   gewölbte 
Tabletten mit einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt 
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterin-
ämie   oder   gemischter   Dyslipidämie, 
zusätzlich   zu   einer   Diät,   wenn   das   An-
sprechen   auf   eine   Diät   und   andere   nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körper-
liche   Betätigung,   Gewichtsabnahme)   nicht 
ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortali-
tät und Morbidität zusätzlich zu einer Diät 
bei   Patienten   mit   mittlerer   oder   schwerer 
Hypercholesterinämie und mit einem hohen 
Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereig-
nisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention:
Verringerung der ka