PRATİN 1 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

pitavastatin kalsiyum

Disponible depuis:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

C10AA08

DCI (Dénomination commune internationale):

pitavastatin calcium

Date de l'autorisation:

2017-09-05

Notice patient

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PRATİN 1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _1 mg pitavastatine eşdeğer 1,045 mg pitavastatin
kalsiyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
L-hidroksi propil selüloz LH-
11, magnezyum aluminometasilikat tip 1B, hidroksi propil metil
selüloz 603w, magnezyum
stearat, opadry 03O580007 white (hidroksi propil metil selüloz,
titanyum dioksit, trietil sitrat,
kolloidal susuz silika)
BU KULLANMA TAL MATINDA:
_1. PRATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PRATİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRATİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PRATİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRATİN, pitavastatin adlı ilacı içermektedir. ‘Statinler’ adı
verilen bir gruba aittir. PRATİN
yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda kandaki yağ (lipit)
seviyelerini düzeltmek için
kullanılır. PRATİN, total kolesterol (TC), LDL-C ve trigliserid
oranlarını düşürmek ve HDL-
C oranını yükseltmek için kullanılır. Kardiyovasküler olay
riskinin yüksek olduğu düşünülen
hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma sağlar.
Yağlarınızdaki bir dengesizlik,
özellikle kolesterol, kalp krizine veya inmeye yol açabilir.
Yağlarınızda
dengesizlik
olduğu
ve
diyetinizi
değiştirip
yaşam
tarzınızda
değişiklikler
yapmak
bu
durumu
düzeltmek
için
yeterli
olmadığından
size
PRATİN
verilmektedir.
PRATİN
alırken
kolesterol
düşürücü
diyetinizi
ve
yaşam
tarzınızdaki
değişiklikleri
sürdürmelisiniz.
PRATİN, beyaz, yuvarlak, bombel f lm kaplı tabletler, 30 f lm kaplı
tablet
çeren kutularda
sunulmaktadır.
2.
PRATİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave s

Résumé des caractéristiques du produit

1
FKISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRATİN 1 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pitavastatin kalsiyum……………………...1,045 mg
(1 mg pitavastatine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)……………..60,58 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bombeli film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRATİN, primer hiperkolesterolemisi (heterozigot ailesel
hiperkolesterolemi dahil) ve kombine
(karışık) dislipidemisi olan yetişkin hastalarda, adolesanlarda ve
6 yaş ve üzeri çocuklarda,
diyet ve farmakolojik olmayan diğer tedbirlerle yetersiz yanıt
alındığında, yükselmiş total
kolesterol (TC), LDL-C, non-HDL-C, TC/HDL-C oranı, trigliseridler,
apolipoprotein (Apo) B
ve Apo-B/Apo-A1
oranlarını düşürmek ve HDL-C ve Apo-A1 konsantrasyonlarını
arttırmak
için endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedaviden önce hastalar kolesterol düşürücü bir diyet uyguluyor
olmalıdır. Tedavi süresince
tüm hastaların diyet kontrolünü sürdürmesi önemlidir.
Genellikle başlangıç dozu günde 1 mg’dır. Doz ayarlaması, 4
haftalık veya daha uzun
intervaller şeklinde gerçekleştirilmelidir. Hastaya verilen doz;
LDL-C düzeyleri, tedavi amacı
ve hastanın tedaviye verdiği yanıt doğrultusunda
kişiselleştirilmelidir. Maksimum günlük doz
ise 4 mg’dır.
Yaşlılar:
70 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir
(Bölüm 5.1 ve 5.2’ye bakınız).
2
6 yaş ve üzeri çocuklar ve adolesanlar:
PRATİN
kullanımı
çocuklarda
yalnızca
hiperlipidemi
tedavisinde
deneyimli
hekimler
tarafından yapılmalı ve gelişme