PRATİN 1 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

pitavastatin kalsiyum

Verfügbar ab:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

C10AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

pitavastatin calcium

Berechtigungsdatum:

2017-09-05

Gebrauchsinformation

1
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PRATİN 1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
1 mg pitavastatine eşdeğer 1,045 mg pitavastatin kalsiyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), L-hidroksi propil selüloz
LH-11,
magnezyum aluminometasilikat tip 1B, hidroksi propil metil selüloz
603w, magnezyum
stearat, opadry 03O580007 white (hidroksi propil metil selüloz,
titanyum dioksit, trietil sitrat,
kolloidal susuz silika)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PRATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PRATİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRATİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PRATİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRATİN, pitavastatin adlı ilacı içermektedir. ‘Statinler’ adı
verilen bir gruba aittir. PRATİN
yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda kandaki yağ (lipit)
seviyelerini düzeltmek için
kullanılır. PRATİN, total kolesterol (TC), LDL-C ve trigliserid
oranlarını düşürmek ve HDL-
C oranını yükseltmek için kullanılır. Kardiyovasküler olay
riskinin yüksek olduğu düşünülen
hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma sağlar.
Yağlarınızdaki bir dengesizlik,
özellikle kolesterol, kalp krizine veya inmeye yol açabilir.
Yağlarınızda
dengesizli

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRATİN 1 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pitavastatin kalsiyum……………………...1,045 mg
(1 mg pitavastatine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)……………..60,58 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bombeli film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRATİN,
primer
hiperkolesterolemisi
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi
dahil)
ve
kombine (karışık) dislipidemisi olan yetişkin hastalarda,
adolesanlarda ve 6 yaş ve üzeri
çocuklarda,
diyet
ve
farmakolojik
olmayan
diğer
tedbirlerle
yetersiz
yanıt
alındığında,
yükselmiş
total
kolesterol
(TC),
LDL-C,
non-HDL-C,
TC/HDL-C
oranı,
trigliseridler,
apolipoprotein
(Apo)
B
ve Apo-B/Apo-A1
oranlarını
düşürmek
ve
HDL-C
ve Apo-A1
konsantrasyonlarını arttırmak için endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedaviden önce hastalar kolesterol düşürücü bir diyet uyguluyor
olmalıdır. Tedavi süresince
tüm hastaların diyet kontrolünü sürdürmesi önemlidir.
Genellikle başlangıç dozu günde 1 mg’dır. Doz ayarlaması, 4
haftalık veya daha uzun
intervaller şeklinde gerçekleştirilmelidir. Hastaya verilen doz;
LDL-C düzeyleri, tedavi amacı
ve hastanın tedaviye verdiği yanıt doğrultusunda
kişiselleştirilmelidir. Maksimum günlük doz
ise 4 mg’dır.
Yaşlılar:
70
yaşın
üzerindeki
hastalarda
doz
ayarlaması
gerekmemektedir
(Bölüm
5.1
ve
5.2’ye
2
bakınız).
6 yaş ve üzeri çocuklar ve adolesanlar:
PRATİN
kullanımı
çocuklarda
yalnızca
hiperlipidemi
tedavisinde
deneyimli
hekimler
tarafından yapılmalı ve gelişme