Prasugrel Mylan
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
17-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-01-2024
Rapport public d'évaluation
(PAR)
24-05-2018
Ingrédients actifs:
прасугрель besilate
Disponible depuis:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Code ATC:
B01AC22
DCI (Dénomination commune internationale):
prasugrel
Groupe thérapeutique:
Антитромботични агенти
Domaine thérapeutique:
Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome; Angina, Unstable
indications thérapeutiques:
Прасугрель Майлана, се предписва заедно с ацетилсалицилова киселина (ASK), е показан за профилактика на атеротромботических събития при възрастни пациенти с остър коронарным синдром (аз. нестабилна ангина пекторис, не е покачването на сегмента ST инфаркт на миокарда [ELI/ОИМ без вдигане на сегмента ST] или възхода на сегмента ST инфаркт на миокарда [ОИМ с элевацией St]), които са били подложени на първично или забавено чрескожное коронарна интервенция (ЧКВ).
Descriptif du produit:
Revision: 8
Statut de autorisation:
упълномощен
Date de l'autorisation:
2018-05-15
Notice patient
43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПРАЗУГРЕЛ VIATRIS 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПРАЗУГРЕЛ VIATRIS 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
празугрел (prasugrel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Празугрел Viatris и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Празугрел Viatris
3.
Как да приемате Празугрел Viatris
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Празугрел Viatris
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРАЗУГРЕЛ VIATRIS И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Празугрел V
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Празугрел Viatris 5 mg филмирани таблетки
Празугрел Viatris 10 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Празугрел Viatris 5 mg
Всяка таблетка съдържа 5 mg празугрел
(prasugrel) (като празугрелов безилат).
Празугрел Viatris 10 mg
Всяка таблетка съдържа 10 mg празугрел
(prasugrel) (като празугрелов безилат).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,016 mg
сънсет жълто FCF алуминиев лак (Е110)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Празугрел Viatris 5 mg
Жълта, филмирана, двойноизпъкнала
таблетка с форма на капсула с размери
8,15 mm x 4,15 mm, с
вдлъбнато релефно означение “PH3” от
едната страна и “M” от другата страна.
Празугрел Viatris 10 mg
Бежова, филмирана, двойноизпъкнала
таблетка с форма на капсула с размери
11,15 mm x 5,15 mm, с
вдлъбнато релефно означение “PH4” от
едната страна и “M” от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Празугрел Viatris, прилаган едновременно
с ацетилсалицилова киселина (АСК), е
показан за
предотвратяване на атеротромботични
събития при възр
Lire le document complet
