Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Prasugrel
KRKA d.d. Novo mesto
B01AC22
Prasugrel
5 mg
filmovertrukne tabletter
2019-03-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN PRASUGREL KRKA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PRASUGREL KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER prasugrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Prasugrel Krka 3. Sådan skal du tage Prasugrel Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Prasugrel Krka indeholder det aktive stof prasugrel og tilhører en medicingruppe, som kaldes blodfortyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele, som cirkulerer i blodet. Når en blodåre bliver beskadiget, for eksempel hvis der skæres i den, klumper blodpladerne sammen for at hjælpe til med at danne en klump af blod, også kaldet en blodprop. Blodpladerne er derfor nødvendige som hjælp til at standse blødning. Hvis blodproppen dannes inden i en forkalket blodåre for eksempel en pulsåre, kan den være meget farlig, da den kan afskære blodforsyningen og forårsage et hjerteanfald (myokardieinfarkt), slagtilfælde eller død. Blodpropper i de blodårer, som fører blod til hjertet, kan også nedsætte blodtilførslen og forårsage ustabil hjertekrampe (angina pectoris, som er alvorlige smerter i brystet). Prasugrel Krka hæmmer sammenklumpningen af blodpladerne, og dermed nedsættes muligheden for dannelse af en blodprop. Prasugrel Krka er blevet ordineret til di Lire le document complet
12. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PRASUGREL "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30716 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prasugrel "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg eller 10 mg prasugrel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 1,5 mg lactose. Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 3,0 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tabletter) 5 mg Blege brunlige gule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med dimensionerne 8,5 mm×4,5 mm. 10 mg Pink, ovale, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med dimensionerne 10,5 mm×5,5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Prasugrel "Krka" er i kombination med acetylsalicylsyre (ASA) indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med akut koronarsyndrom (dvs. ustabil angina, myokardieinfarkt uden elevation af ST-segment [UA/NSTEMI] eller myokardieinfarkt med ST-segment elevation [STEMI], som gennemgår primær eller forsinket perkutan koronarintervention (PCI). For yderligere information henvises til pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _dk_hum_59328_spc.doc_ _Side 1 af 19_ _Voksne_ Prasugrel "Krka" bør gives som en enkelt 60 mg loading-dosis og derpå fortsættes med en dosis på 10 mg en gang daglig. Loading-dosis skal kun indgives på tidspunktet for PCI hos UA/NSTEMI-patienter, hvor koronarangiografi udføres indenfor 48 timer efter indlæggelse (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). De patienter, som tager Prasugrel "Krka", bør også tage ASA dagligt (75 mg til 325 mg). Hos patienter med akut koronarsyndrom (AKS), som gennemgår PCI, kan for tidlig seponering af enhver trombocytfunktionshæmmer inklusive Prasugrel "Krka", resultere i en øget risiko for trombose, myokardieinfarkt eller død som følge af patientens underliggende sygdom. En behandling i op til 12 måneder tilrådes, medmindre seponering af Prasugrel "Krka" er klini Lire le document complet