Prasugrel "Krka" 5 mg filmovertrukne tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Prasugrel

থেকে পাওয়া:

KRKA d.d. Novo mesto

এটিসি কোড:

B01AC22

INN (International Name):

Prasugrel

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন তারিখ:

2019-03-08

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PRASUGREL KRKA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PRASUGREL KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
prasugrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Prasugrel Krka
3.
Sådan skal du tage Prasugrel Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Prasugrel Krka indeholder det aktive stof prasugrel og tilhører en
medicingruppe, som kaldes
blodfortyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele, som
cirkulerer i blodet. Når en
blodåre bliver beskadiget, for eksempel hvis der skæres i den,
klumper blodpladerne sammen for at
hjælpe til med at danne en klump af blod, også kaldet en blodprop.
Blodpladerne er derfor nødvendige som hjælp til at standse
blødning. Hvis blodproppen dannes inden i
en forkalket blodåre for eksempel en pulsåre, kan den være meget
farlig, da den kan afskære
blodforsyningen og forårsage et hjerteanfald (myokardieinfarkt),
slagtilfælde eller død. Blodpropper i
de blodårer, som fører blod til hjertet, kan også nedsætte
blodtilførslen og forårsage ustabil
hjertekrampe (angina pectoris, som er alvorlige smerter i brystet).
Prasugrel Krka hæmmer sammenklumpningen af blodpladerne, og dermed
nedsættes muligheden for
dannelse af en blodprop.
Prasugrel Krka er blevet ordineret til di

পণ্য বৈশিষ্ট্য

12. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRASUGREL "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30716
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prasugrel "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg eller 10 mg prasugrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 1,5 mg lactose.
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 3,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter)
5
mg
Blege brunlige gule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
dimensionerne
8,5 mm×4,5 mm.
10
mg
Pink, ovale, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
dimensionerne 10,5 mm×5,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Prasugrel "Krka" er i kombination med acetylsalicylsyre (ASA)
indiceret til forebyggelse af
aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med akut
koronarsyndrom (dvs. ustabil
angina, myokardieinfarkt uden elevation af ST-segment [UA/NSTEMI]
eller myokardieinfarkt
med ST-segment elevation [STEMI], som gennemgår primær eller
forsinket perkutan
koronarintervention (PCI).
For yderligere information henvises til pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_59328_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_Voksne_
Prasugrel "Krka" bør gives som en enkelt 60 mg loading-dosis og
derpå fortsættes med en
dosis på 10 mg en gang daglig. Loading-dosis skal kun indgives på
tidspunktet for PCI hos
UA/NSTEMI-patienter, hvor koronarangiografi udføres indenfor 48 timer
efter indlæggelse (se
pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). De patienter, som tager Prasugrel "Krka", bør
også tage ASA dagligt
(75 mg til 325 mg).
Hos patienter med akut koronarsyndrom (AKS), som gennemgår PCI, kan
for tidlig seponering
af enhver trombocytfunktionshæmmer inklusive Prasugrel "Krka",
resultere i en øget risiko for
trombose, myokardieinfarkt eller død som følge af patientens
underliggende sygdom. En
behandling i op til 12 måneder tilrådes, medmindre seponering af
Prasugrel "Krka" er klini