Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-10-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Pramipexol Sandoz® 0,18 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pramipexol Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Sandoz beachten? 3. Wie ist Pramipexol Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Diese stimulieren die Dopaminrezeptoren des Gehirns. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. PRAMIPEXOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET ZUR Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL SANDOZ BEACHTEN? PRAMIPEXOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ap Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pramipexol Sandoz® 0,088 mg Tabletten Pramipexol Sandoz® 0,18 mg Tabletten Pramipexol Sandoz® 0,35 mg Tabletten Pramipexol Sandoz® 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pramipexol Sandoz 0,088 mg _ 1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Sandoz 0,18 mg _ 1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Sandoz 0,35 mg _ 1 Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Sandoz 0,7 mg _ 1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Bitte beachten: _ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Pramipexol Sandoz 0,088 mg _ Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, runde Tabletten, auf beiden Seiten glatt. _Pramipexol Sandoz 0,18 mg _ Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. _Pramipexol Sandoz 0,35 mg _ Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. _Pramipexol Sandoz 0,7 mg _ Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pramipexol Sandoz ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen d Lire le document complet