Pramipexol Sandoz 0,18 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-10-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Pramipexol Sandoz® 0,18 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden.
Diese stimulieren die Dopaminrezeptoren des Gehirns. Die Stimulation
der Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
PRAMIPEXOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET ZUR

Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann entweder
allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL SANDOZ BEACHTEN?
PRAMIPEXOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ap

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pramipexol Sandoz® 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Sandoz® 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Sandoz® 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Sandoz® 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol Sandoz 0,088 mg _
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Sandoz 0,18 mg _
1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Sandoz 0,35 mg _
1 Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Sandoz 0,7 mg _
1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform. Deshalb
werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol Sandoz 0,088 mg _
Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, runde Tabletten, auf beiden
Seiten glatt.
_Pramipexol Sandoz 0,18 mg _
Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, ovale Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können
in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol Sandoz 0,35 mg _
Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, ovale Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten
können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol Sandoz 0,7 mg _
Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, runde Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten
können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol Sandoz ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des idiopathischen
Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit
Levodopa, d. h. während des gesamten
Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die
Wirkung von Levodopa nachlässt oder
unregelmäßig wird und Schwankungen d