PRADAXA Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate)

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Code ATC:

B01AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

DABIGATRAN ETEXILATE

Dosage:

75MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate) 75MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152467001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-06-10

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de PRADAXA _
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_Page 1 de 84_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRADAXA
®
Capsules de dabigatran etexilate
Capsules de dabigatran etexilate à 75 mg, 110 mg et 150 mg (sous
forme de mésilate de
dabigatran etexilate)
Anticoagulant
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, ON L7L 5H4
BICL 0266-22 et 23
DATE DE RÉVISION :
23 mars 2020
N
O DE CONTRÔLE : 234514
_Monographie de PRADAXA _
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_Page 2 de 84_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................28
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................35
SURDOSAGE....................................................................................................................41
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................43
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................49
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................49
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................52
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................52
ÉTUDES CLINIQUES
...................................