PRADAXA Capsule

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate)

Saadav alates:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

ATC kood:

B01AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DABIGATRAN ETEXILATE

Annus:

75MG

Ravimvorm:

Capsule

Koostis:

Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate) 75MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

30

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152467001; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2008-06-10

Toote omadused

_Monographie de PRADAXA _
_ _
_Page 1 de 84_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRADAXA
®
Capsules de dabigatran etexilate
Capsules de dabigatran etexilate à 75 mg, 110 mg et 150 mg (sous
forme de mésilate de
dabigatran etexilate)
Anticoagulant
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, ON L7L 5H4
BICL 0266-22 et 23
DATE DE RÉVISION :
23 mars 2020
N
O DE CONTRÔLE : 234514
_Monographie de PRADAXA _
_ _
_Page 2 de 84_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................28
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................35
SURDOSAGE....................................................................................................................41
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................43
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................49
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................49
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................52
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................52
ÉTUDES CLINIQUES
...................................