Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisani ORF2 subjedinični kapsidni протеина Cirkovirusa svinja Савет 2 (ЦВС2) ја микоплазму hyopneumoniae наћи Ј, inaktivisane bakterije
TURANGO DOO
QI09AL**
vakcina koja sadrži inaktivisani ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) i Mycoplasma hyopneumoniae soj J, inaktivisane bakterije
2828AJ*/doza+2.69RPJ*/doza
emulzija za injekciju
bočica, 1x50doza (1 x 100 mL)
NRV
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2016-02-22
Broj rešenja: 323-01-00258-15-001 od 22.02.2016.godine za lek PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_ (SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA(1X100ML) Broj rešenja: 323-01-00174-16-001 od 08.06.2016. godine za lek PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_ (SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 DOZA(1X200ML) NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2017-8-003 od 11.07.2017. i Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2017-8-003 od 11.07.2017. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PORCILIS® PCV M HYO, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 DOZA (1 X 100 ML) PORCILIS® PCV M HYO, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 DOZA (1 X 200 ML) ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: INTEVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00258-15-001 od 22.02.2016.godine za lek PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_ (SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA(1X100ML) Broj rešenja: 323-01-00174-16-001 od 08.06.2016. godine za lek PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_ (SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 DOZA(1X200ML) NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2017-8-003 od 11.07.2017. i Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2017-8-003 od 11.07.2017. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA PORCILIS® PCV M HYO vakcina koja sadrži ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) i inaktivisane bakterije Lire le document complet
Broj rešenja: 323-01-00258-15-001 od 22.02.2016.godine za lek PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_ (SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA(1X100ML) Broj rešenja: 323-01-00174-16-001 od 08.06.2016. godine za lek PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_ (SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 DOZA(1X200ML) NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2017-8-003 od 11.07.2017. i Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2017-8-003 od 11.07.2017. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ PORCILIS® PCV M HYO, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 DOZA (1 X 100 ML) PORCILIS® PCV M HYO, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 DOZA (1 X 200 ML) ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: INTEVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00258-15-001 od 22.02.2016.godine za lek PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_ (SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA(1X100ML) Broj rešenja: 323-01-00174-16-001 od 08.06.2016. godine za lek PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_ (SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 DOZA(1X200ML) NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2017-8-003 od 11.07.2017. i Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2017-8-003 od 11.07.2017. 2 od 6 1. IME LEKA PORCILIS® PCV M HYO vakcina koja sadrži ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) i inaktivisane bakterije _Mycoplasma hyopneumoniae soj J_ emulzija za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTAN Lire le document complet