Porcilis PCV M Hyo

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

пропорциональному koja sadrži inaktivisani ORF2 subjedinični kapsidni протеина Cirkovirusa svinja Савет 2 (ЦВС2) ја микоплазму hyopneumoniae наћи Ј, inaktivisane bakterije

Disponible des:

TURANGO DOO

Codi ATC:

QI09AL**

Designació comuna internacional (DCI):

vakcina koja sadrži inaktivisani ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) i Mycoplasma hyopneumoniae soj J, inaktivisane bakterije

Dosis:

2828AJ*/doza+2.69RPJ*/doza

formulario farmacéutico:

emulzija za injekciju

Unidades en paquete:

bočica, 1x50doza (1 x 100 mL)

clase:

NRV

Fabricat per:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2016-02-22

Informació per a l'usuari

Broj rešenja: 323-01-00258-15-001 od 22.02.2016.godine za lek
PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV
CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_
(SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA(1X100ML)
Broj rešenja: 323-01-00174-16-001 od 08.06.2016. godine za lek
PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV
CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_
(SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 DOZA(1X200ML)
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00061-2017-8-003 od 11.07.2017.
i
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2017-8-003 od 11.07.2017.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORCILIS® PCV M HYO,
EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 DOZA (1 X 100 ML)
PORCILIS® PCV M HYO, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 DOZA (1 X 200 ML)
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
INTEVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00258-15-001 od 22.02.2016.godine za lek
PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV
CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_
(SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA(1X100ML)
Broj rešenja: 323-01-00174-16-001 od 08.06.2016. godine za lek
PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV
CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_
(SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 DOZA(1X200ML)
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00061-2017-8-003 od 11.07.2017.
i
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2017-8-003 od 11.07.2017.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
PORCILIS® PCV M HYO
vakcina
koja
sadrži
ORF2
subjedinični
kapsidni
protein
Cirkovirusa
svinja
tip
2
(PCV2)
i
inaktivisane bakterije

Fitxa tècnica

Broj rešenja: 323-01-00258-15-001 od 22.02.2016.godine za lek
PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV
CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_
(SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA(1X100ML)
Broj rešenja: 323-01-00174-16-001 od 08.06.2016. godine za lek
PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV
CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_
(SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 DOZA(1X200ML)
NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2017-8-003 od
11.07.2017. i Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2017-8-003 od
11.07.2017.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
PORCILIS® PCV M HYO,
EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 DOZA (1 X 100 ML)
PORCILIS® PCV M HYO, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 DOZA (1 X 200 ML)
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
INTEVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00258-15-001 od 22.02.2016.godine za lek
PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV
CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_
(SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA(1X100ML)
Broj rešenja: 323-01-00174-16-001 od 08.06.2016. godine za lek
PORCILIS® PCV M HYO,VAKCINA ZA AKTIVNU IMUNIZACIJU PROTIV
CIRKOVIRUSA SVINJA (PCV2) I INFEKCIJA IZAZAVANIH _M.HYOPNEUMONIAE_
(SOJ J), EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 DOZA(1X200ML)
NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2017-8-003 od
11.07.2017. i Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2017-8-003 od
11.07.2017.
2 od 6
1.
IME LEKA
PORCILIS® PCV M HYO
vakcina
koja
sadrži
ORF2
subjedinični
kapsidni
protein
Cirkovirusa
svinja
tip
2
(PCV2)
i
inaktivisane bakterije _Mycoplasma hyopneumoniae soj J_
emulzija za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTAN