Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži вирус živi Aujeskijeve сајту bolesti, наћи Бегониа
TURANGO DOO
QI09AD01
vakcina koja sadrži živi virus Aujeskijeve bolesti, soj Begonia
1x 10exp5.5 TCID50/doza
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 10exp5.5 TCID50/doza; bočica, 10x50doza, rastv.10x100 mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2017-12-15
Broj rešenja:323-01-00222-17-001 od 15.12.2017. godine za lek Porcilis Begonia Diluvac Forte, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x50doza+rastvarač 10x100mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PORCILIS BEGONIA DILUVAC FORTE, LIOFILIZAT 10 X 50 DOZA I RASTVARAČ 10X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO_FARMA_ D.O.O. Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja:323-01-00222-17-001 od 15.12.2017. godine za lek Porcilis Begonia Diluvac Forte, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x50doza+rastvarač 10x100mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo_Farma_ d.o.o., Beograd Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERVET INTERNATIONAL B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija. 2. IME LEKA PORCILIS BEGONIA DILUVAC FORTE vakcina koja sadrži živi atenuirani virus Aujeckijeve bolesti, soj Begonia (gE¯, tk¯) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Liofilizat: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus Aujeckijeve bolesti, soj Begonia (gE¯, tk¯): 10 5.5 - 10 6.5 TCID 50 Pomoćne supstance: natrijum-hidrogenfosfat dihidrat, sorbitol, natrijum glutamat, glicin i amin. Rastvarač Diluvac Forte: ADJUVANS: dl-alfa-tokoferol acetat 75mg/mL Pomoćne supstance: Polisorbat 80, Natrijum hlorid, NaCl Kalijum dihidrogen fosfat, Natrijum-hidrogenfosfat dihidrat, Simetikon i voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju svinja protiv Aujeckijeve bolesti (Pseudorabiesa) u cilju prevencije mortaliteta i kliničkih znakova bolesti, kao i za redukciju replikacije virusa Aujeckijeve bolesti. Vreme potrebno za nastajanje imuniteta: 3 nedelja. Trajanje imuniteta: približno 4 meseca. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. Broj rešenja:323-01-00222-17-001 od 15.12.2017. godine za lek Porcilis Begonia Diluvac Forte, liofilizat i rastvarač Lire le document complet
Broj rešenja:323-01-00222-17-001 od 15.12.2017.godine za lek Porcilis Begonia Diluvac Forte, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x50doza + rastvarač 10x100mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ PORCILIS BEGONIA DILUVAC FORTE, LIOFILIZAT 10 X 50 DOZA I RASTVARAČ 10X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet International B.V. Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: Marlo_Farma_ d.o.o. Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja:323-01-00222-17-001 od 15.12.2017.godine za lek Porcilis Begonia Diluvac Forte, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x50doza + rastvarač 10x100mL 2 od 6 1. IME LEKA PORCILIS BEGONIA DILUVAC FORTE vakcina koja sadrži živi atenuirani virus Aujeckijeve bolesti, soj Begonia (gE¯, tk¯) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV U DOZI OD 2 ML VAKCINA SADRŽI: Liofilizat: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus Aujeckijeve bolesti, soj Begonia (gE¯, tk¯): 10 5.5 - 10 6.5 TCID 50 Rastvarač Diluvac Forte: ADJUVANS: dl-alfa-tokoferol acetat 75mg/mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje 4. 2 INDIKACIJE Vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju svinja protiv Aujeckijeve bolesti (Pseudorabiesa) u cilju prevencije mortaliteta i kliničkih znakova bolesti, kao i za redukciju replikacije virusa Aujeckijeve bolesti. Vreme potrebno za nastajanje imuniteta: 3 nedelja. Trajanje imuniteta: približno 4 meseca. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Nema 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Kod svinja mlađih od 3 meseca starosti, kod kojih su prisutna maternalna antitela, moraju se revakcinisati. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Broj rešenja:323-01-00222-17-001 od 15.12.2017.godine za lek Porcilis Begonia Diluvac Forte, liofilizat i rastvarač za s Lire le document complet