Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide méfénamique
PFIZER HOLDING FRANCE
M01AG01
mefenamic acid
0,50 g
suppositoire
composition pour un suppositoire > acide méfénamique : 0,50 g
rectale
2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s)
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMASTISMAL, NON STEROIDIEN
313 232-8 ou 34009 313 232 8 0 - 2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/04/2001;
Archivée
1996-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2007 Dénomination du médicament PONSTYL 500 mg, suppositoire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PONSTYL 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PONSTYL 500 mg, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER PONSTYL 500 mg, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PONSTYL 500 mg, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PONSTYL 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMASTISMAL, NON STEROIDIEN Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans: · dans les douleurs d'intensité légère à modérée diverses, telles que maux de tête et douleurs dentaires, · dans les douleurs de l'appareil locomoteur, · dans les règles douloureuses, · dans les règles trop abondantes et de cause inexpliquée, après recherche de la cause. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PONSTYL 500 mg, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PONSTYL 500 MG, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS SUIVANTS: · au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée); · antécédent d'a Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PONSTYL 500 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide méfénamique .......................................................................................................................... 500 mg Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée (céphalées, douleurs dentaires); · Douleurs de l'appareil locomoteur; · Dysménorrhées après recherche étiologique; · Ménorragies fonctionnelles (restant inexpliquées après enquête étiologique systématique). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie rectale. RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS. Traitement des douleurs: 1 à 3 suppositoires par jour, soit 500 mg à 1500 mg par jour. La posologie doit être réduite chez le sujet âgé. Traitement des dysménorrhées: 1 à 3 suppositoires par jour, soit 1500 mg par jour. Traitement des ménorragies fonctionnelles inexpliquées: La posologie est de 500 mg à 1500 mg par jour, soit 1 à 3 suppositoires par jour, dès le premier jour des règles pendant 2 à 5 jours, sans toutefois dépasser 5 jours de traitement par cycle. Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament. L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques par voie orale. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants: · au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) (voir rubrique 4.6); · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise d'acide méfénamique ou de substances d'activité proches telles que autres AINS, aspirine; · antécédent d'allergie à l'un des excipients du suppositoire; · ulc Lire le document complet