PONSTYL 500 mg, suppositoire

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

acide méfénamique

Verfügbar ab:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-Code:

M01AG01

INN (Internationale Bezeichnung):

mefenamic acid

Dosierung:

0,50 g

Darreichungsform:

suppositoire

Zusammensetzung:

composition pour un suppositoire > acide méfénamique : 0,50 g

Verabreichungsweg:

rectale

Einheiten im Paket:

2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

ANTI-INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMASTISMAL, NON STEROIDIEN

Produktbesonderheiten:

313 232-8 ou 34009 313 232 8 0 - 2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/04/2001;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

1996-11-29

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2007
Dénomination du médicament
PONSTYL 500 mg, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PONSTYL 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PONSTYL
500 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER PONSTYL 500 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PONSTYL 500 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PONSTYL 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMASTISMAL, NON STEROIDIEN
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans:
·
dans les douleurs d'intensité légère à modérée diverses, telles
que maux de tête et douleurs dentaires,
·
dans les douleurs de l'appareil locomoteur,
·
dans les règles douloureuses,
·
dans les règles trop abondantes et de cause inexpliquée, après
recherche de la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PONSTYL
500 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PONSTYL 500 MG, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée);
·
antécédent d'a

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PONSTYL 500 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide méfénamique
..........................................................................................................................
500 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée (céphalées, douleurs dentaires);
·
Douleurs de l'appareil locomoteur;
·
Dysménorrhées après recherche étiologique;
·
Ménorragies fonctionnelles (restant inexpliquées après enquête
étiologique systématique).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Traitement des douleurs:
1 à 3 suppositoires par jour, soit 500 mg à 1500 mg par jour.
La posologie doit être réduite chez le sujet âgé.
Traitement des dysménorrhées:
1 à 3 suppositoires par jour, soit 1500 mg par jour.
Traitement des ménorragies fonctionnelles inexpliquées:
La posologie est de 500 mg à 1500 mg par jour, soit 1 à 3
suppositoires par jour, dès le premier jour des règles pendant 2 à
5 jours, sans toutefois dépasser 5 jours de traitement par cycle.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité
d'administration du médicament.
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en
raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques
par voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus)
(voir rubrique 4.6);
·
antécédents d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise d'acide
méfénamique ou de substances d'activité proches telles
que autres AINS, aspirine;
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients du suppositoire;
·
ulc�