Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Rivaroxaban
PHARMASCIENCE INC
B01AF01
RIVAROXABAN
15MG
Comprimé
Rivaroxaban 15MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-11-01
_pms-RIVAROXABAN _ _Page 1 of 119_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR PMS-RIVAROXABAN Comprimés de rivaroxaban Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale norme maison Anticoagulant (classification ATC : B01AF01) PHARMASCIENCE INC. Date d’autorisation initiale : 6111 ave. Royalmount, bureau 100 1 FEV 2021 Montréal, Canada H4P 2T4 Date de révision : 2 JUIN 2023 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de la présentation : 273389 _pms-RIVAROXABAN _ _ _ _Page 2 of 119_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 08/2021 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions, _Anesthésie _ _rachidienne/péridurale périopératoire et ponction lombaire _ 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.3 Enfants 08/2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................................ Lire le document complet