PMS-RIVAROXABAN Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rivaroxaban

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

B01AF01

INN (International Name):

RIVAROXABAN

Dosage:

15MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rivaroxaban 15MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2023-11-01

Summary of Product characteristics

_pms-RIVAROXABAN _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
norme maison
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
PHARMASCIENCE INC.
Date d’autorisation initiale :
6111 ave. Royalmount, bureau 100
1 FEV 2021
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date de révision :
2 JUIN 2023
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 273389
_pms-RIVAROXABAN _
_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
08/2021
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement
posologique
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions,
_Anesthésie _
_rachidienne/péridurale périopératoire et ponction lombaire _
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.3
Enfants
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................