PMS-CYCLOSPORINE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cyclosporine

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

L04AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CICLOSPORIN

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Cyclosporine 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115996003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-12-05

Résumé des caractéristiques du produit

_pms-CYCLOSPORINE (capsules de cyclosporine) Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-CYCLOSPORINE
(capsules de cyclosporine)
Capsules molles à 25 mg, 50 mg et 100 mg
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Pharmascience Inc.
6111 ave. Royalmount, bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 281010
Date d’approbation initiale:
05 décembre 2023
_pms-CYCLOSPORINE (capsules de cyclosporine) Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES....................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
23
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................. 29
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
.....................................................................................
39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................... 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 40
ESSAIS CLINIQUES