PMS-CYCLOSPORINE Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-12-2023
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Active ingredient:
Cyclosporine
Available from:
PHARMASCIENCE INC
ATC code:
L04AD01
INN (International Name):
CICLOSPORIN
Dosage:
50MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Cyclosporine 50MG
Administration route:
Orale
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115996003; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2023-12-05
Summary of Product characteristics
_pms-CYCLOSPORINE (capsules de cyclosporine) Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-CYCLOSPORINE
(capsules de cyclosporine)
Capsules molles à 25 mg, 50 mg et 100 mg
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Pharmascience Inc.
6111 ave. Royalmount, bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 281010
Date d’approbation initiale:
05 décembre 2023
_pms-CYCLOSPORINE (capsules de cyclosporine) Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES....................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
23
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................. 29
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
.....................................................................................
39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................... 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 40
ESSAIS CLINIQUES
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