Pirfenidon EG 267 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pirfénidone 267 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

L04AX05

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pirfenidone

Descriptif du produit:

CTI Extended: 599546-15; 599546-06; 599546-05; 599546-09; 599546-02; 599546-07; 599546-16; 599546-12; 599546-14; 599546-10; 599546-13; 599546-08; 599546-11; 599546-01; 599546-04; 599546-03

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-05-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PIRFENIDON EG 267 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
PIRFENIDON EG 534 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
PIRFENIDON EG 801 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Pirfénidone
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Pirfenidon EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pirfenidon EG
3. Comment prendre Pirfenidon EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5 Comment conserver Pirfenidon EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE PIRFENIDON EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pirfenidon EG contient la substance active pirfénidone et est
utilisé pour le traitement de la
fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée chez
l’adulte.
La FPI est une maladie dans laquelle les tissus des poumons gonflent
et forment
progressivement des cicatrices, entraînant une difficulté à
respirer profondément. Cela
empêche les poumons de fonctionner correctement. Pirfenidon EG
contribue à réduire le
processus de cicatrisation et de gonflement des poumons et aide à
mieux respirer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PIRFENIDON EG ?
NE PRENEZ JAMAIS PIRFENIDON EG

si vous êtes allergique à la pirfénidone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la ru

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pirfenidon EG 267 mg comprimés pelliculés
Pirfenidon EG 534 mg comprimés pelliculés
Pirfenidon EG 801 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 267 mg de pirfénidone.
Chaque comprimé pelliculé contient 534 mg de pirfénidone.
Chaque comprimé pelliculé contient 801 mg de pirfénidone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 35 mg de lactose (sous forme de
monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de lactose (sous forme de
monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 105 mg de lactose (sous forme de
monohydraté).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Les comprimés pelliculés de Pirfenidon EG à 267 mg sont jaunes,
ovales et biconvexes ; ils
portent la mention « L814 » en creux sur une face et sont lisses sur
l’autre face. Ils mesurent
environ 13,3 mm de long et 6,5 mm de large.
Les comprimés pelliculés de Pirfenidon EG à 534 mg sont oranges,
ovales et biconvexes ; ils
portent la mention « L813 » en creux sur une face et sont lisses sur
l’autre face. Ils mesurent
environ 16,0 mm de long et 8,0 mm de large.
Les comprimés pelliculés de Pirfenidon EG à 801 mg sont bruns,
ovales et biconvexes ; ils
portent la mention « L812 » en creux sur une face et sont lisses sur
l’autre face. Ils mesurent
environ 20,0 mm de long et 9,2 mm de large.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pirfenidon EG est indiqué chez l’adulte pour le traitement de la
fibrose pulmonaire
idiopathique légère à modérée (FPI).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement par Pirfenidon EG doit être instauré et surveillé par
des médecins spécialistes
ayant une expérience du diagnostic et du traitement de la FPI.
POSOLOGIE
Adultes
La mise en route du traitement comprend une phase d’initiation de 14
jours pendant laquelle
la dose administrée ser