Piracetam-Kalceks 200 mg/ml šķīdums injekcijām

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Piracetāms

Disponible depuis:

Kalceks, A/S, Latvia

Code ATC:

N06BX03

DCI (Dénomination commune internationale):

Piracetamum

Dosage:

200 mg/ml

forme pharmaceutique:

Šķīdums injekcijām

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

AS KALCEKS, Latvia

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PIRACETAM-KALCEKS 200 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Piracetamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Piracetam-Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Piracetam-Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Piracetam-Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Piracetam-Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIRACETAM-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šo zāļu aktīvā viela – piracetāms – pieder pie nootropo
līdzekļu grupas.
Zāles lieto:
-
Psihoorganiskā sindroma – atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu
un gribasspēka
zuduma – simptomātiskai ārstēšanai.
-
Kortikāla mioklonusa (muskuļu spazmas) monoterapijai vai kombinētai
terapijai.
-
Reiboņa
un
ar
to
saistītu
līdzsvara
traucējumu
ārstēšanai,
izņemot
vazomotoriskas (ar asinsvadiem saistītas) vai psihiskas izcelsmes
reiboni.
-
Uzvedības traucējumu ārstēšanai alkohola abstinences gadījumā.
Bērniem:
-
Runas traucējumu (disleksijas) ārstēšanai vienlaikus ar citiem
atbilstošiem
pasākumiem, piemēram, ar logopēda konsultāciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PIRACETAM-KALCEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET PIRACETAM-KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret piracetāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir asinsizplūdums smadzenēs;
-
ja Jums ir smagi

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Piracetam-Kalceks 200 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 200 mg piracetāma (_Piracetamum_).
Viena ampula (5 ml) satur 1000 mg piracetāma (_Piracetamum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums.
Šķīduma pH 5,0-6,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Psihoorganiskā sindroma – atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu
un gribasspēka
zuduma – simptomātiskai ārstēšanai.
-
Kortikāla mioklonusa monoterapijai vai kombinētai terapijai.
-
Vertigo un ar to saistītu līdzsvara traucējumu ārstēšanai,
izņemot vazomotoriskas
vai psihiskas izcelsmes reiboni.
-
Uzvedības traucējumu ārstēšanai alkohola abstinences gadījumā.
Bērniem:
-
Disleksijas ārstēšanai vienlaikus ar citiem atbilstošiem
pasākumiem, piemēram,
logopēda konsultāciju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Turpmāk norādītas dienas devas atbilstoši indikācijām.
_Psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana_
Ieteicamā dienas deva ir 2,4 g līdz 4,8 g, dalot divās vai trīs
reizes devās.
_Kortikāla mioklonusa ārstēšana_
Sākuma deva ir 7,2 g dienā, pēc tam ik trīs vai četras dienas to
palielina par 4,8 g dienā,
līdz tiek sasniegta maksimālā deva – 24 g dienā, dalot divās
vai trīs reizes devās.
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
Citu antimioklonisku zāļu devas nav jāmaina. Atkarībā no iegūtā
klīniskā efekta, ja
iespējams, jāmazina citu zāļu devas.
Piracetāma terapija jāturpina tik ilgi, kamēr neizzūd sākotnējā
smadzeņu slimība.
Pacientiem ar akūtu lēkmi laika gaitā var notikt spontāna
atveseļošanās, un ik pēc
6 mēnešiem jāmēģina samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Piracetāma deva jāmazina
par 1,2 g ik divas dienas (ik trīs vai četras dienas Lensa un Adamsa
sindroma gadījumā, lai
izvairītos no pēkšņ