Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Piracetāms
Kalceks, A/S, Latvia
N06BX03
Piracetamum
200 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PIRACETAM-KALCEKS 200 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Piracetamum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Piracetam-Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Piracetam-Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Piracetam-Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Piracetam-Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PIRACETAM-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šo zāļu aktīvā viela – piracetāms – pieder pie nootropo līdzekļu grupas. Zāles lieto: - Psihoorganiskā sindroma – atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu un gribasspēka zuduma – simptomātiskai ārstēšanai. - Kortikāla mioklonusa (muskuļu spazmas) monoterapijai vai kombinētai terapijai. - Reiboņa un ar to saistītu līdzsvara traucējumu ārstēšanai, izņemot vazomotoriskas (ar asinsvadiem saistītas) vai psihiskas izcelsmes reiboni. - Uzvedības traucējumu ārstēšanai alkohola abstinences gadījumā. Bērniem: - Runas traucējumu (disleksijas) ārstēšanai vienlaikus ar citiem atbilstošiem pasākumiem, piemēram, ar logopēda konsultāciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PIRACETAM-KALCEKS LIETOŠANAS NELIETOJIET PIRACETAM-KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret piracetāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir asinsizplūdums smadzenēs; - ja Jums ir smagi Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Piracetam-Kalceks 200 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 200 mg piracetāma (_Piracetamum_). Viena ampula (5 ml) satur 1000 mg piracetāma (_Piracetamum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums. Šķīduma pH 5,0-6,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Psihoorganiskā sindroma – atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu un gribasspēka zuduma – simptomātiskai ārstēšanai. - Kortikāla mioklonusa monoterapijai vai kombinētai terapijai. - Vertigo un ar to saistītu līdzsvara traucējumu ārstēšanai, izņemot vazomotoriskas vai psihiskas izcelsmes reiboni. - Uzvedības traucējumu ārstēšanai alkohola abstinences gadījumā. Bērniem: - Disleksijas ārstēšanai vienlaikus ar citiem atbilstošiem pasākumiem, piemēram, logopēda konsultāciju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Turpmāk norādītas dienas devas atbilstoši indikācijām. _Psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana_ Ieteicamā dienas deva ir 2,4 g līdz 4,8 g, dalot divās vai trīs reizes devās. _Kortikāla mioklonusa ārstēšana_ Sākuma deva ir 7,2 g dienā, pēc tam ik trīs vai četras dienas to palielina par 4,8 g dienā, līdz tiek sasniegta maksimālā deva – 24 g dienā, dalot divās vai trīs reizes devās. SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 Citu antimioklonisku zāļu devas nav jāmaina. Atkarībā no iegūtā klīniskā efekta, ja iespējams, jāmazina citu zāļu devas. Piracetāma terapija jāturpina tik ilgi, kamēr neizzūd sākotnējā smadzeņu slimība. Pacientiem ar akūtu lēkmi laika gaitā var notikt spontāna atveseļošanās, un ik pēc 6 mēnešiem jāmēģina samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu. Piracetāma deva jāmazina par 1,2 g ik divas dienas (ik trīs vai četras dienas Lensa un Adamsa sindroma gadījumā, lai izvairītos no pēkšņ Lesen Sie das vollständige Dokument