Pimotab 5 mg kauwtabletten voor honden

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

PIMOBENDAN

Disponible depuis:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Code ATC:

QC01CE90

DCI (Dénomination commune internationale):

PIMOBENDAN

forme pharmaceutique:

Kauwtablet

Composition:

PIMOBENDAN 5 mg/stuk,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Groupe thérapeutique:

Honden

Domaine thérapeutique:

Pimobendane

Statut de autorisation:

NL/V/0297/003

Date de l'autorisation:

2020-02-20

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2024/REG NL 124461/zaak 1063045
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124461/zaak 1063045
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pimotab 5 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pimobendan
5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Licht bruin gespikkeld, rond met bolle kant, gearomatiseerd tablet met
kruisvormige breukstreep op
één zijde.
Tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden veroorzaakt
door dilatatieve cardiomyopathie
of hartklepinsufficiëntie (mitralis en/of tricuspidalis
regurgitatie).
(Zie ook rubriek 4.9).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hypertrofische cardiomyopathieën of bij
aandoeningen waarbij een verbetering van
het hartminuutvolume niet mogelijk is vanwege functionele of
anatomische redenen (b.v. aorta
stenose).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2024/REG NL 124461/zaak 1063045
3 / 17
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij honden met bestaande diabetes mellitus dient het glucosegehalte in
het bloed gedurende de
behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Omdat het diergeneesmiddel voornamelijk door de lever wordt
gemetaboliseerd, dient het niet te
worden gebruikt bij honden met een ernstig verstoorde leverfunctie.
Bij dieren die met pimobendan worden behandeld wordt controle van de
hartfunctie en morfologie
aanbevolen. (Zie ook rubriek 4.6)
De kauwtabletten bevatten smaakstoffen. Bewaar de tabletten buiten
bereik van het dier, om
accidentele inname te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door