Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.)
Baxter Holding B.V. (8182259)
B05ZB
Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydrogen Carbonate, Potassium Chloride, Sodium Mono Hydrogen Phosphate Dihydrate (Ph. Eur.)
Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung
Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 3,68 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 2,44 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6,44 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 2,92 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,314 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.) (12711) 0,225 Gramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2010-03-22
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PHOXILIUM 1,2 MMOL/L PHOSPHAT Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Phoxilium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Phoxilium beachten? 3. Wie ist Phoxilium anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Phoxilium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PHOXILIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Phoxilium gehört zur Gruppe der Hämofiltrationslösungen und enthält Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid und Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat. Phoxilium wird in Krankenhäusern und auf Intensivstationen zur Korrektur von chemischen Ungleichgewichten im Blut verwendet, welche durch Nierenversagen verursacht werden. ZIEL DER KONTINUIERLICHEN NIERENERSATZTHERAPIE ist das Entfernen von angesammelten Stoffwechselabbauprodukten aus dem Blut bei Nierenversagen. DIE PHOXILIUM-LÖSUNG wird insbesondere zur Behandlung schwer kranker Patienten angewendet, die an akutem Nierenversagen leiden und: • eine normale Kaliumkonzentration im Blut ( _normale Kaliämie_ ) aufweisen oder • eine normale oder niedrige Phosphatkonzentration im Blut ( _normale_ _ Lire le document complet
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphat Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Phoxilium ist in einem Zweikammerbeutel verfügbar. Für die gebrauchsfertige Lösung müssen der Dorn abgebrochen bzw. die Trenn-Naht geöffnet und die beiden Lösungen vermischt werden. VOR DEM MISCHEN 1000 ml der Lösung (kleine Kammer A) enthalten: Calciumchlorid-Dihydrat 3,68 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 2,44 g 1000 ml der Lösung (große Kammer B) enthalten: Natriumchlorid 6,44 g Natriumhydrogencarbonat 2,92 g Kaliumchlorid 0,314 g Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.) 0,225 g NACH DER ZUBEREITUNG 1000 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten: Wirkstoffe mmol/l mEq/l Calcium Ca 2+ 1,25 2,50 Magnesium Mg 2+ 0,600 1,20 Natrium Na + 140,0 140,0 Chlorid Cl - 115,9 115,9 Hydrogenphosphat HPO 4 2- 1,20 2,40 Hydrogencarbonat HCO 3 - 30,0 30,0 Kalium K + 4,00 4,00 1000 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG SETZEN SICH AUS 50 ML VON LÖSUNG A UND 950 ML VON LÖSUNG B ZUSAMMEN. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung. Klare, farblose Lösungen - 2 - 2/12 Theoretische Osmolarität: 293 mOsm/l pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung: 7,0–8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Phoxilium wird bei der CRRT (Continuous Renal Replacement Therapy; kontinuierliche Nierenersatztherapie) bei schwer kranken Patienten mit akutem Nierenversagen (ARF/ANV) eingesetzt, wenn eine Normalisierung des pH-Wertes und der Kaliumkonzentration im Blut (Kaliämie) erreicht wurde und dem Patienten aufgrund des Phosphatverlustes im Ultrafiltrat oder Dialysat während der CRRT Phosphat zugeführt werden muss. Phoxilium kann auch bei Arzneimittelvergiftungen oder -intoxikationen angewendet werden, wenn die Giftstoffe dialysierbar sind oder die Membran passieren können. Phoxilium ist für die Anwendung bei Patienten mit normwertigen Kalium- und Phosphat- Konzentrationen im Blu Lire le document complet