Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphat Hämodialyse- /Hämofiltrationslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Baxter Holding B.V. (8182259)

ATC-Code:

B05ZB

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydrogen Carbonate, Potassium Chloride, Sodium Mono Hydrogen Phosphate Dihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung

Zusammensetzung:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 3,68 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 2,44 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6,44 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 2,92 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,314 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.) (12711) 0,225 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-03-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHOXILIUM
1,2 MMOL/L PHOSPHAT
Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung
Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid,
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Phoxilium und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Phoxilium beachten?
3. Wie ist Phoxilium anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Phoxilium aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHOXILIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phoxilium gehört zur Gruppe der Hämofiltrationslösungen und
enthält Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat,
Kaliumchlorid und
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat.
Phoxilium
wird
in
Krankenhäusern
und
auf
Intensivstationen
zur
Korrektur
von
chemischen
Ungleichgewichten im Blut verwendet, welche durch Nierenversagen
verursacht werden.
ZIEL DER KONTINUIERLICHEN NIERENERSATZTHERAPIE
ist das Entfernen von angesammelten
Stoffwechselabbauprodukten aus dem Blut bei Nierenversagen.
DIE PHOXILIUM-LÖSUNG
wird insbesondere zur Behandlung schwer kranker Patienten
angewendet, die an akutem Nierenversagen leiden und:
•
eine normale Kaliumkonzentration im Blut (
_normale Kaliämie_
) aufweisen oder
•
eine normale oder niedrige Phosphatkonzentration im Blut (
_normale_
_

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphat Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Phoxilium ist in einem Zweikammerbeutel verfügbar. Für die
gebrauchsfertige Lösung
müssen der Dorn abgebrochen bzw. die Trenn-Naht geöffnet und die
beiden Lösungen
vermischt werden.
VOR DEM MISCHEN
1000 ml der Lösung (kleine Kammer A) enthalten:
Calciumchlorid-Dihydrat
3,68 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
2,44 g
1000 ml der Lösung (große Kammer B) enthalten:
Natriumchlorid
6,44 g
Natriumhydrogencarbonat
2,92 g
Kaliumchlorid
0,314 g
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.)
0,225 g
NACH DER ZUBEREITUNG
1000 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten:
Wirkstoffe
mmol/l
mEq/l
Calcium
Ca
2+
1,25
2,50
Magnesium
Mg
2+
0,600
1,20
Natrium
Na
+
140,0
140,0
Chlorid
Cl
-
115,9
115,9
Hydrogenphosphat
HPO
4
2-
1,20
2,40
Hydrogencarbonat
HCO
3
-
30,0
30,0
Kalium
K
+
4,00
4,00
1000 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG SETZEN SICH AUS 50 ML VON
LÖSUNG A UND 950 ML
VON LÖSUNG B ZUSAMMEN.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung.
Klare, farblose Lösungen
- 2 -
2/12
Theoretische Osmolarität: 293 mOsm/l
pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung: 7,0–8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Phoxilium wird bei der CRRT (Continuous Renal Replacement Therapy;
kontinuierliche
Nierenersatztherapie) bei schwer kranken Patienten mit akutem
Nierenversagen (ARF/ANV)
eingesetzt, wenn eine Normalisierung des pH-Wertes und der
Kaliumkonzentration im Blut
(Kaliämie) erreicht wurde und dem Patienten aufgrund des
Phosphatverlustes im Ultrafiltrat
oder Dialysat während der CRRT Phosphat zugeführt werden muss.
Phoxilium kann auch bei Arzneimittelvergiftungen oder -intoxikationen
angewendet werden,
wenn die Giftstoffe dialysierbar sind oder die Membran passieren
können.
Phoxilium ist für die Anwendung bei Patienten mit normwertigen
Kalium- und Phosphat-
Konzentrationen im Blu