PHL-LAMOTRIGINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lamotrigine

Disponible depuis:

PHARMEL INC

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

LAMOTRIGINE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lamotrigine 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-09-13

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-LAMOTRIGINE
Comprimés de lamotrigine, USP
25 mg, 100 mg et 150 mg
ANTIÉPILEPTIQUE
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 juin 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 194956
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
_ _
_phl-LAMOTRIGINE Monographie de produit Page 2 de 53 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
26
SURDOSAGE........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................