PHL-LAMOTRIGINE Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Lamotrigine

Verfügbar ab:

PHARMEL INC

ATC-Code:

N03AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

LAMOTRIGINE

Dosierung:

100MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Lamotrigine 100MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100/500

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2017-09-13

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-LAMOTRIGINE
Comprimés de lamotrigine, USP
25 mg, 100 mg et 150 mg
ANTIÉPILEPTIQUE
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 juin 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 194956
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
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_phl-LAMOTRIGINE Monographie de produit Page 2 de 53 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
26
SURDOSAGE........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................