Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
tylozyna (w postaci fosforanu)
Huvepharma NV
QJ01FA90
Tylosinum phosphate
100 000 IU
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
brojler; młoda kura rzeźna; świnia
Okresy karencji: brojler - tkanki jadalne - 1 dzień, młoda kura rzeźna - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631117; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631124
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA Pharmasin 100 000 IU/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pharmasin 100 000 IU/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych Fosforan tylozyny 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: Substancja czynna: Tylozyna (jako fosforan tylozyny): 100 000 IU Sypki granulat koloru jasnobrązowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: - Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa adenomatozy jelitowej (ileitis) związanej z zakażeniem bakteriami Lawsonia intracellularis, w przypadku zdiagnozowania choroby w grupie lub stadzie. Brojlery, młode kury rzeźne: - Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa infekcji układu oddechowego wywoływanych przez Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae, w przypadku zdiagnozowania choroby w stadzie. - Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa martwicowego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens, w przypadku zdiagnozowania choroby w stadzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku stwierdzonej wrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tylozynę i inne makrolidy. Nie stosować w przypadku podejrzenia oporności krzyżowej na inne makrolidy (oporności na MLS). Nie stosować u zwierząt zaszczepionych szczepionką wrażliwą na tylozynę, zarówno w czasie szczepienia jak i na tydzień przed. 14 Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia wątrobowe. Nie stosować u koni. Zagrożenie zapalenia jelita ślepego. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U świ Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pharmasin 100 000 IU/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: Substancja czynna: Tylozyna (jako fosforan tylozyny): 100 000 IU Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej Sypki granulat koloru jasnobrązowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie, brojlery, młode kury rzeźne 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Świnie: - Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa adenomatozy jelitowej (ileitis) związanej z zakażeniem bakteriami Lawsonia intracellularis, w przypadku zdiagnozowania choroby w grupie lub stadzie. Brojlery, młode kury rzeźne: - Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa infekcji układu oddechowego wywoływanych przez Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae, w przypadku zdiagnozowania choroby w stadzie. - Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa martwicowego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens, w przypadku zdiagnozowania choroby w stadzie. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku stwierdzonej wrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tylozynę i inne makrolidy. Nie stosować w przypadku podejrzenia oporności krzyżowej na inne makrolidy (oporności na MLS). Nie stosować u zwierząt zaszczepionych szczepionką wrażliwą na tylozynę, zarówno w czasie szczepienia jak i na tydzień przed. Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia wątrobowe. Nie stosować u koni. Zagrożenie zapalenia jelita ślepego. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt 3 Brak 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące Lire le document complet