Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gestodène
BAYER HEALTHCARE SAS
G03 AA 10
gestodene
0,05 mg
comprimé
beige composition pour un comprimé > gestodène : 0,05 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg comprimé marron foncé composition pour un comprimé > gestodène : 0,07 mg > éthinylestradiol : 0,04 mg comprimé blanc composition pour un comprimé > gestodène : 0,1 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) (6 comprimés beiges, 5 comprimés marrons, 10 comprimés blancs)
Liste I
liste I
Progestatifs et estrogènes en association fixe
330 508-8 ou 34009 330 508 8 7 - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) marrons - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) blancs - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2014;330 509-4 ou 34009 330 509 4 8 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) marrons - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) blancs - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/08/2014;
Abrogée
1988-01-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/04/2016 Dénomination du médicament PHAEVA, comprimé enrobé Ethinylestradiol/Gestodène Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif, · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PHAEVA, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHAEVA, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE PHAEVA, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PHAEVA, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PHAEVA, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Progestatifs et estrogènes en association fixe. Indications thérapeutiques Il empêche l'ovulation et est préconisé da Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/04/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHAEVA, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimés de couleur beige Gestodène microfin ........................................................................................................................ 0,050 mg Ethinylestradiol microfin ................................................................................................................. 0,030 mg Pour un comprimé enrobé. Comprimés de couleur marron foncé Gestodène microfin ........................................................................................................................ 0,070 mg Ethinylestradiol microfin ................................................................................................................. 0,040 mg Pour un comprimé enrobé. Comprimés blancs Gestodène microfin ........................................................................................................................ 0,100 mg Ethinylestradiol microfin ................................................................................................................. 0,030 mg Pour un comprimé enrobé. Excipients: lactose, saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire PHAEVA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à PHAEVA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Prendre régulièrement et sans oubli un comprimé par jour au même moment de la journée (éventuellement avec un peu d’eau) pendant 21 jours consécutifs suivis d’un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une hémorragie de p Lire le document complet