PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 0; chlorure de potassium 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; chlorure de calcium dihydraté 0; histidine 27; chlorhydrate d'histidine monohydraté 3; tryptophane L 0; mannitol 5; acide alpha-cétoglutarique 0

Disponible depuis:

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH

Code ATC:

B05XA16.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 0; chlorure de potassium 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; chlorure de calcium dihydraté 0; histidine 27; chlorhydrate d'histidine monohydraté 3; tryptophane L 0; mannitol 5; acide alpha-cétoglutarique 0

Dosage:

0,8766 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1000 mL de solution > chlorure de sodium 0,8766 g > chlorure de potassium 0,6710 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,8132 g > chlorure de calcium dihydraté 0,0022 g > histidine 27,9289 g > chlorhydrate d'histidine monohydraté 3,7733 g > tryptophane L 0,4085 g g > mannitol 5,4651 g > acide alpha-cétoglutarique 0,1461 g

Unités en paquet:

6 poche(s) en plastique de 1000 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

substituts du sang et solutions de perfusion

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de perfusion, additifs pour solutions intraveineuses, solutions d’électrolytes , Code ATC : B05XA16.PERISOC est une solution aqueuse contenant un mélange d’électrolytes et d’acides aminés.PERISOC est utilisé : au cours de la chirurgie cardiaque et lors du prélèvement d’organe en vue de sa transplantation dans le cadre d’un arrêt cardiaque provoqué et réversible au cours d’une chirurgie à cœur ouvert (cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque) pour la protection des organes durant les interventions en champ opératoire exsangue (cœur, rein, foie) pour la conservation des organes destinés à la transplantation : perfusion et conservation à froid (cœur, rein, foie, pancréas)

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020
Dénomination du médicament
PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation
d’organe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour
conservation d’organe et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PERISOC, solution de cardioplégie/solution
pour conservation d’organe ?
3. Comment utiliser PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour
conservation d’organe?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour
conservation d’organe?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour
conservation d’organe ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE
PERFUSION, ADDITIFS
POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES, SOLUTIONS D’ÉLECTROLYTES, Code ATC :
B05XA16.
PERISOC est une solution aqueuse contenant un mélange
d’électrolytes et d’acides aminés.
PERISOC est utilisé :
·
au cours de la chirurgie cardiaque et lors du prélèvement d’organe
en vue de sa transplantation
·
dans le cadre d’un arrêt cardiaque provoqué et réversible au
cours d’une chirurgie à cœur ouvert
(cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque)
·
pour la protection des organes durant les interventions en champ
opératoire exsangue (cœur, rein, foie)
·
pour la conservat

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERISOC, SOLUTION DE CARDIOPLÉGIE/SOLUTION POUR CONSERVATION
D’ORGANE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 000 mL de solution contiennent :
0,8766 g de chlorure de
sodium........................................................................................
15,0 mmol
0,6710 g de chlorure de
potassium.....................................................................................
9,0 mmol
0,8132 g de chlorure de magnésium
hexahydraté.................................................................
4,0 mmol
0,0022 g de chlorure de calcium
dihydraté.......................................................................
0,015 mmol
27,9289 g
d’histidine.......................................................................................................
180,0 mmol
3,7733 g de chlorhydrate d’histidine
monohydraté..............................................................
18,0 mmol
0,4085 g de
tryptophane....................................................................................................
2,0 mmol
5,4651 g de
mannitol........................................................................................................
30,0 mmol
0,1461 g d’acide
α-cétoglutarique.......................................................................................
1,0 mmol
Excipients à effet notoire
1 000 mL de PERISOC contiennent 15,0 mmol de sodium et 10,0 mmol de
potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation
d’organe.
Solution limpide, incolore à jaune pâle. Le pH est de 7,02 à 7,20
à 25 °C. L’osmolalité est de 275 à 305
mosmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque ;
·
Protection des organes durant les interventions en champ opératoire
exsangue (cœur, rein, foie) ;
·
Cons