Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium 0; chlorure de potassium 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; chlorure de calcium dihydraté 0; histidine 27; chlorhydrate d'histidine monohydraté 3; tryptophane L 0; mannitol 5; acide alpha-cétoglutarique 0
DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH
B05XA16.
chlorure de sodium 0; chlorure de potassium 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; chlorure de calcium dihydraté 0; histidine 27; chlorhydrate d'histidine monohydraté 3; tryptophane L 0; mannitol 5; acide alpha-cétoglutarique 0
0,8766 g
Solution
pour 1000 mL de solution > chlorure de sodium 0,8766 g > chlorure de potassium 0,6710 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,8132 g > chlorure de calcium dihydraté 0,0022 g > histidine 27,9289 g > chlorhydrate d'histidine monohydraté 3,7733 g > tryptophane L 0,4085 g g > mannitol 5,4651 g > acide alpha-cétoglutarique 0,1461 g
6 poche(s) en plastique de 1000 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
substituts du sang et solutions de perfusion
Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de perfusion, additifs pour solutions intraveineuses, solutions d’électrolytes , Code ATC : B05XA16.PERISOC est une solution aqueuse contenant un mélange d’électrolytes et d’acides aminés.PERISOC est utilisé : au cours de la chirurgie cardiaque et lors du prélèvement d’organe en vue de sa transplantation dans le cadre d’un arrêt cardiaque provoqué et réversible au cours d’une chirurgie à cœur ouvert (cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque) pour la protection des organes durant les interventions en champ opératoire exsangue (cœur, rein, foie) pour la conservation des organes destinés à la transplantation : perfusion et conservation à froid (cœur, rein, foie, pancréas)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2020-01-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020 Dénomination du médicament PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe ? 3. Comment utiliser PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION, ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES, SOLUTIONS D’ÉLECTROLYTES, Code ATC : B05XA16. PERISOC est une solution aqueuse contenant un mélange d’électrolytes et d’acides aminés. PERISOC est utilisé : · au cours de la chirurgie cardiaque et lors du prélèvement d’organe en vue de sa transplantation · dans le cadre d’un arrêt cardiaque provoqué et réversible au cours d’une chirurgie à cœur ouvert (cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque) · pour la protection des organes durant les interventions en champ opératoire exsangue (cœur, rein, foie) · pour la conservat Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PERISOC, SOLUTION DE CARDIOPLÉGIE/SOLUTION POUR CONSERVATION D’ORGANE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 000 mL de solution contiennent : 0,8766 g de chlorure de sodium........................................................................................ 15,0 mmol 0,6710 g de chlorure de potassium..................................................................................... 9,0 mmol 0,8132 g de chlorure de magnésium hexahydraté................................................................. 4,0 mmol 0,0022 g de chlorure de calcium dihydraté....................................................................... 0,015 mmol 27,9289 g d’histidine....................................................................................................... 180,0 mmol 3,7733 g de chlorhydrate d’histidine monohydraté.............................................................. 18,0 mmol 0,4085 g de tryptophane.................................................................................................... 2,0 mmol 5,4651 g de mannitol........................................................................................................ 30,0 mmol 0,1461 g d’acide α-cétoglutarique....................................................................................... 1,0 mmol Excipients à effet notoire 1 000 mL de PERISOC contiennent 15,0 mmol de sodium et 10,0 mmol de potassium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe. Solution limpide, incolore à jaune pâle. Le pH est de 7,02 à 7,20 à 25 °C. L’osmolalité est de 275 à 305 mosmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque ; · Protection des organes durant les interventions en champ opératoire exsangue (cœur, rein, foie) ; · Cons Læs hele dokumentet