Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Perindopril-Erbumin
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
C09AA04
Perindopril erbumine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09425801 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-06-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PERINDOPRIL ERBUMIN GLENMARK 4 MG TABLETTEN Perindopril Erbumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE . • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Perindopril Erbumin Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril Erbumin Glenmark beachten? 3. Wie ist Perindopril Erbumin Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perindopril Erbumin Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERINDOPRIL ERBUMIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Perindopril ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Diese ACE-Hemmer wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern und es so Ihrem Herzen erleichtern, Blut hindurch zu pumpen. Perindopril Erbumin Glenmark wird angewendet: • zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) • zur Behandlung der Herzleistungsschwäche (ein Zustand, bei dem das Herz nicht in der Lage ist, eine für den Körper ausreichende Menge Blut zu pumpen) • zur Reduzierung des Risikos von kardialen (Herz-)Ereignissen, wie z.B. Herzinfarkt, bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (ein Zustand, bei dem die Blutversorgung des Herzens reduziert oder blockiert ist), die bereits einen Herzinfarkt erlitten haben und/oder bei denen durch eine Operation die Herzkran Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perindopril Erbumin Glenmark 4 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril Erbumin, entsprechend 3,338 mg Perindopril. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 62,78 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, stabförmige Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und mit Aufdruck ‚PP’ auf der einen und ‚4’ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Abmessungen der Tablette: 8,00 ± 0,10 mm x 4,00 ± 0,10 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie: Behandlung der Hypertonie Herzinsuffizienz: Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz Stabile koronare Herzkrankheit: Reduzierung des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis sollte den Erfordernissen des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und dem Ansprechen des Blutdrucks individuell angepasst werden. Hypertonie Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Klassen von Antihypertensiva angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg und wird einmal täglich morgens angewendet. Bei Patienten mit einem hochgradig aktivierten Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere bei renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenverlust, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es nach Einnahme der ersten Dosis zu einem übermäßigen Abfall des Blutdrucks kommen. Bei solchen Patienten wird eine Anfangsdosis von 2 mg empfohlen, und die Einleitung der Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Die Dosis kann nach einmonatiger Behandlung auf 8 mg einmal täglich gesteigert werden. Nach der Einleitung der Therapie mit Perindopril kann es zu symptomatischer Hypotonie kommen; d Lire le document complet